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崗位職責:
1、負責疫苗產(chǎn)品上游的細胞培養(yǎng)、病毒培養(yǎng)、雞胚燈檢、病毒液收獲。
2、負責上游接種機、收獲機、照檢機、發(fā)酵罐、生物安全柜的使用。
3、負責上游工序文件的起草和修訂，如設(shè)備SOP、工藝SOP、批生產(chǎn)記錄等。
4、負責上游工序批生產(chǎn)數(shù)據(jù)的收集、整理、反饋。
5、負責上游工序物料管理。
6、負責上游工序潔凈區(qū)域的清潔衛(wèi)生工作。7、負責上游工序臨時工的管理。
8、負責毒種庫的建立及維護。
9、負責上游工序偏差、變更、CAPA、風險評估的處理。
10、服從計劃安排，協(xié)助其他崗位或其他車間的生產(chǎn)工作。
任職資格：
1、大專及以上學歷，生物、醫(yī)學、藥學等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、一年以上生物制品病毒、細胞培養(yǎng)生產(chǎn)經(jīng)驗。有雞胚病毒培養(yǎng)經(jīng)驗、細胞培養(yǎng)、細胞發(fā)酵、MES經(jīng)驗更佳。
3、熟悉病毒培養(yǎng)技術(shù)、細胞培養(yǎng)技術(shù)。
4、熟悉不銹鋼管罐系統(tǒng)的使用，如CIP、SIP。
5、熟悉2010版GMP，熟練使用office辦公軟件。
6、有良好的執(zhí)行力和團隊合作精神、能吃苦耐勞。