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1、起草并更新質量部文件體系，包括文件起草、修訂、回收、審核、分發(fā)、保存、存檔、回收和文件銷毀的整體流程。
2、按照本公司質量管理要求核查研發(fā)實驗記錄及生產(chǎn)等相關的各種記錄和表單并及時歸檔。
3、跟蹤管理所有（來源于偏差、變更、CAPA和OOS/OOT等）的質量措施，有執(zhí)行異常的及時上報。
4、參與質量體系的日常培訓工作。
5、參與質量部門的驗證工作。
6、參與物料供應商評估和物料的放行管理。
7、及時完成上級領導交辦的其他任務。
任職要求：
1、大學本科及以上學歷，生物、制藥或者細胞相關專業(yè)；
2、具有1年以上藥廠QA工作經(jīng)驗（細胞治療優(yōu)先）；
3、接受過GMP體系及生物制品培訓、熟悉一般法規(guī)要求；
4、質量管理基礎知識扎實，熱愛本職工作，工作細心謹慎，責任心強；
5、熟練使用日常的辦公軟件。