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崗位職責(zé)：
1、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控。監(jiān)督代工廠生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)關(guān)鍵控制點(diǎn)(如無(wú)菌操作、工藝參數(shù)、環(huán)境監(jiān)測(cè))，確保符合GMP規(guī)范。主導(dǎo)偏差調(diào)查(00S/OOT)，制定糾正預(yù)防措施(CAPA)并跟蹤驗(yàn)證效果。
2、外部合作方質(zhì)量管理。代工廠(OEM):審核其質(zhì)量體系文件，定期開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)審計(jì);主導(dǎo)技術(shù)轉(zhuǎn)移中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。包材廠:制定包材(西林瓶、標(biāo)簽等)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)督相容性測(cè)試及變更控制流程。云倉(cāng):建立存儲(chǔ)運(yùn)輸監(jiān)控機(jī)制(溫濕度、冷鏈驗(yàn)證)，管理退貨/近效期產(chǎn)品評(píng)估及召回。
3、質(zhì)量體系與合規(guī)保障。維護(hù)生產(chǎn)批記錄、檢驗(yàn)報(bào)告等文件，確保數(shù)據(jù)可追溯性(ALCOA+原則)。跟蹤《中國(guó)藥典》、GMP等法規(guī)更新，應(yīng)對(duì)藥監(jiān)飛檢及客戶(hù)審計(jì)。
4、跨環(huán)節(jié)協(xié)同與改進(jìn)。整合代工廠、包材廠及云倉(cāng)質(zhì)量數(shù)據(jù)，輸出月度趨勢(shì)報(bào)告并推動(dòng)改進(jìn)項(xiàng)目。聯(lián)動(dòng)采購(gòu)/物流部門(mén)建立供應(yīng)商績(jī)效評(píng)估機(jī)制(如批次合格率、差錯(cuò)率)。
5、數(shù)據(jù)管理：跟進(jìn)報(bào)價(jià)、合同、訂單執(zhí)行；處理售后對(duì)賬、開(kāi)票、催款、庫(kù)存、物流；整理分析銷(xiāo)售和質(zhì)量數(shù)據(jù)，制作報(bào)告，提出改進(jìn)建議。
任職資格：
1、大專(zhuān)以上學(xué)歷，食品類(lèi)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先；
2、2年以上第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告審核經(jīng)驗(yàn)（食品類(lèi)）；熟悉實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行體制及資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則；有品控工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、認(rèn)真負(fù)責(zé)，執(zhí)行力強(qiáng)，質(zhì)量品質(zhì)面前不妥協(xié)。
福利：
單雙休、入職當(dāng)月繳納五險(xiǎn)、員工生日會(huì)、定期團(tuán)建