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更新于 6月16日

無(wú)菌質(zhì)量負(fù)責(zé)人(工作地點(diǎn):菏澤成武縣)

7000-14000元
  • 菏澤成武縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥生物藥生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師無(wú)菌質(zhì)量
無(wú)菌質(zhì)量負(fù)責(zé)人/質(zhì)量受權(quán)人 ( 工作地點(diǎn):菏澤市成武縣) 職責(zé)范圍: 1 確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 2 確保在產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核。 3 確保完成所有必要的檢驗(yàn)。 4批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程。 5審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。 6 確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理。 7 批準(zhǔn)并監(jiān)督委托生產(chǎn)、檢驗(yàn)。 8 監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)。 9確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作,審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告。 10確保完成自檢。 11評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商。 12確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過(guò)調(diào)查,并得到及時(shí)、正確的處理。 13確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。 14 確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。 15 確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。 16 其它崗位相關(guān)的工作。 任職資格: 1具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)。 2接受過(guò)藥品管理法律法規(guī)以及與藥品質(zhì)量管理有關(guān)的培訓(xùn)。 3具有至少5年從事無(wú)菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少3年無(wú)菌藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。 4能對(duì)質(zhì)量管理過(guò)程中的實(shí)際問(wèn)題做出正確判斷和處理。

工作地點(diǎn)

菏澤成武縣山東博誠(chéng)藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

趙女士/人事

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九如(山東)發(fā)展集團(tuán)有限公司,擁有較為全面的藥品劑型生產(chǎn)線?,F(xiàn)九如集團(tuán)已成為集醫(yī)藥研發(fā)(持B證)、藥品生產(chǎn)、生物制藥、醫(yī)美原料、認(rèn)證服務(wù)于一體的全鏈條高新技術(shù)企業(yè)。集團(tuán)結(jié)構(gòu)劃為四大板塊,兩個(gè)研發(fā)平臺(tái),一個(gè)技術(shù)中心,一個(gè)生產(chǎn)基地。兩個(gè)研發(fā)平臺(tái)分別為生物藥研發(fā)平臺(tái)+小分子合成藥物研發(fā)平臺(tái),技術(shù)中心為產(chǎn)學(xué)研技術(shù)創(chuàng)新中心,“一個(gè)生產(chǎn)基地為藥品固體制劑、注射劑(小容量及預(yù)充式)、醫(yī)美原料及醫(yī)療器械生產(chǎn)基地。專注于抗腫瘤類、精神類、呼吸系統(tǒng)類、急搶救系統(tǒng)類、心腦血管類、消化系統(tǒng)類、內(nèi)分泌類、抗感染類等領(lǐng)域,并布局于創(chuàng)新藥及預(yù)充式系列產(chǎn)品的開發(fā)。
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