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一、崗位職責(zé) 1、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)線出現(xiàn)的偏差事件組織調(diào)查，并撰寫(xiě)偏差調(diào)查報(bào)告。 2、負(fù)責(zé)產(chǎn)線與GMP相關(guān)的變更活動(dòng)執(zhí)行。 3、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)線完成各項(xiàng)驗(yàn)證工作，并起草驗(yàn)證報(bào)告。 4、負(fù)責(zé)修訂完善相關(guān)生產(chǎn)文件。 5、參與產(chǎn)線的新建、改建項(xiàng)目。 6、參與對(duì)產(chǎn)線GMP合規(guī)性自檢。 7、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)跟蹤產(chǎn)品工藝轉(zhuǎn)移各子項(xiàng)目組的進(jìn)程。 8、協(xié)調(diào)轉(zhuǎn)移方與接收方人員在試生產(chǎn)前后開(kāi)展工藝評(píng)估，對(duì)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)報(bào)告、工藝放大前、轉(zhuǎn)移過(guò)程中及過(guò)程后的數(shù)據(jù)結(jié)果、穩(wěn)定性各方面進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和變更內(nèi)容評(píng)估。 9、負(fù)責(zé)收集、匯總產(chǎn)品工藝轉(zhuǎn)移過(guò)程中形成的技術(shù)評(píng)估報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、技術(shù)轉(zhuǎn)移方案與報(bào)告等。 10、負(fù)責(zé)收集、匯總產(chǎn)品工藝轉(zhuǎn)移后的批生產(chǎn)記錄數(shù)據(jù)、檢測(cè)指標(biāo)、驗(yàn)證記錄等。 11、協(xié)助部門(mén)開(kāi)展工藝轉(zhuǎn)移過(guò)程中設(shè)備確認(rèn)、清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證方案、記錄、報(bào)告的整理。 二、任職要求 1、本科及以上學(xué)歷，機(jī)械類、自動(dòng)化類相關(guān)專業(yè)。 2、具備醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)及同崗位工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，接受優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生。 3、經(jīng)過(guò)GMP及所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的培訓(xùn)；熟悉GMP法規(guī)、指南及各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)流程。 4、具有較強(qiáng)的分析能力，邏輯思維清晰，有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力和溝通表達(dá)能力。 福利：周末雙休、五險(xiǎn)一金、包吃包住、帶薪年假、節(jié)日福利。 地址：寧鄉(xiāng)市高新區(qū)金水西路58號(hào)（高新區(qū)管委會(huì)旁） （公司已啟動(dòng)科創(chuàng)板上市工作，現(xiàn)誠(chéng)邀廣大優(yōu)秀精英共襄盛舉?。?/div>