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崗位職責：
1. 負責臨床研究醫(yī)學(xué)工作，如preIND~IND各階段相關(guān)資料撰寫或?qū)徍?，如研究方案設(shè)計、撰寫，研究者手冊、知情同意書、受試者日記、臨床研究綜述、總結(jié)報告等；
2. 負責線上或現(xiàn)場醫(yī)學(xué)監(jiān)察，評估及審核AE、SAE。
3. 負責風險管理計劃審核或撰寫；DSUR審核或撰寫。
4. 負責與外部合作單位（如CRO、研究中心、監(jiān)管等）的醫(yī)學(xué)相關(guān)事宜溝通并達到預(yù)期目標；合格完成學(xué)術(shù)會議報告并具備會前充分準備的良好習(xí)慣。
負責公司在研品種或新產(chǎn)品醫(yī)學(xué)相關(guān)工作，包括產(chǎn)品調(diào)研、風險評估、臨床研究等提供醫(yī)學(xué)支持，配合部門或公司制定可執(zhí)行的研發(fā)策略、撰寫注冊申報資料等。
背景要求：
1. 碩士或以上。臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)、臨床醫(yī)生、臨床研究或藥物警戒工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
2. 熟悉國內(nèi)外臨床研究相關(guān)法規(guī)，如藥品注冊管理辦法、GCP、GVP等。
3. 良好的國內(nèi)外文獻檢索能力。
4. 良好的專業(yè)英文讀寫能力，英語口語良好者優(yōu)先。
5. 良好的溝通能力，邏輯清晰、工作細致，積極主動。
熟悉掌握常用辦公軟件。