一、崗位職責(zé)
1、對(duì)制劑項(xiàng)目進(jìn)行項(xiàng)目化管理,即項(xiàng)目跟蹤、項(xiàng)目聯(lián)絡(luò)、項(xiàng)目總結(jié)、問(wèn)題解決等。
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程中關(guān)鍵階段的審核把關(guān)工作,對(duì)于研發(fā)過(guò)程中的遇到的重大的技術(shù)問(wèn)題,及時(shí)組織相關(guān)人員分析原因并制定可行的解決措施。
3、負(fù)責(zé)制劑穩(wěn)定性結(jié)果跟蹤,及時(shí)發(fā)現(xiàn)及解決問(wèn)題。
4、配合現(xiàn)場(chǎng)核查原輔物料、設(shè)備資料(技術(shù)轉(zhuǎn)移文件、車(chē)間批記錄、工藝規(guī)程、各種驗(yàn)證資料、原輔料審計(jì)等)確認(rèn)、審核。
5、配合現(xiàn)場(chǎng)核查樣品生產(chǎn)時(shí)間安排確認(rèn)、核查過(guò)程的跟蹤、核查后的總結(jié)、培訓(xùn)與提高工作。
6、負(fù)責(zé)制劑藥學(xué)研究資料的審核、修訂。
二、任職資格
1、藥學(xué)及其相關(guān)專(zhuān)業(yè),大專(zhuān)及以上學(xué)歷。
2、熟悉藥品生產(chǎn)、技術(shù)轉(zhuǎn)移及相關(guān)GMP法規(guī)。
3、具有良好的職業(yè)操守和商業(yè)保密意識(shí)。
三、職位福利
五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、定期體檢、節(jié)日福利、大小周,待遇視工作經(jīng)驗(yàn)定位,住宿視離公司距離定位,合伙人是視可否長(zhǎng)期共發(fā)展定位。