職位描述
臨床醫(yī)學(xué)編輯中藥編輯西藥編輯生物醫(yī)學(xué)編輯項(xiàng)目審核內(nèi)分泌科編輯心血管科編輯腫瘤科編輯內(nèi)科編輯CRO臨床試驗(yàn)
一、 工作職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)撰寫、編輯和審核臨床試驗(yàn)相關(guān)的protocol、CSR、IB及臨床試驗(yàn)過程中的相關(guān)文檔；
2. 負(fù)責(zé)建立、發(fā)展和維護(hù)臨床研究方案、臨床研究報(bào)告等相關(guān)醫(yī)學(xué)文件的寫作模版；
3. 負(fù)責(zé)建立和更新寫作相關(guān)醫(yī)學(xué)文件的SOP；
4. 負(fù)責(zé)建立、更新和維護(hù)部門內(nèi)部的各類寫作工具表格；
5. 跨部門溝通，積極參加臨床研究會(huì)議，準(zhǔn)確闡釋和表述臨床研究結(jié)果，根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)、ICH-GCP，以及公司SOP和戰(zhàn)略發(fā)展要求，按時(shí)完成醫(yī)學(xué)文件，并將其正確歸檔；
6.按照相關(guān)SOP要求，對(duì)同部門的各類醫(yī)學(xué)文件進(jìn)行質(zhì)量控制，并正確及時(shí)的填寫質(zhì)控表格。
二、 任職要求：
1. 學(xué)歷要求：醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)研究生及以上學(xué)歷。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：制藥企業(yè)或CRO公司從事醫(yī)學(xué)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 具有優(yōu)秀的英語寫作能力，可查閱醫(yī)學(xué)藥學(xué)相關(guān)英文文獻(xiàn)；
4.熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》，《藥品注冊(cè)管理辦法》，ICH-GCP，臨床試驗(yàn)全過程，和國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀
1. 負(fù)責(zé)撰寫、編輯和審核臨床試驗(yàn)相關(guān)的protocol、CSR、IB及臨床試驗(yàn)過程中的相關(guān)文檔；
2. 負(fù)責(zé)建立、發(fā)展和維護(hù)臨床研究方案、臨床研究報(bào)告等相關(guān)醫(yī)學(xué)文件的寫作模版；
3. 負(fù)責(zé)建立和更新寫作相關(guān)醫(yī)學(xué)文件的SOP；
4. 負(fù)責(zé)建立、更新和維護(hù)部門內(nèi)部的各類寫作工具表格；
5. 跨部門溝通，積極參加臨床研究會(huì)議，準(zhǔn)確闡釋和表述臨床研究結(jié)果，根據(jù)國家相關(guān)法規(guī)、ICH-GCP，以及公司SOP和戰(zhàn)略發(fā)展要求，按時(shí)完成醫(yī)學(xué)文件，并將其正確歸檔；
6.按照相關(guān)SOP要求，對(duì)同部門的各類醫(yī)學(xué)文件進(jìn)行質(zhì)量控制，并正確及時(shí)的填寫質(zhì)控表格。
二、 任職要求：
1. 學(xué)歷要求：醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)研究生及以上學(xué)歷。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：制藥企業(yè)或CRO公司從事醫(yī)學(xué)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 具有優(yōu)秀的英語寫作能力，可查閱醫(yī)學(xué)藥學(xué)相關(guān)英文文獻(xiàn)；
4.熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》，《藥品注冊(cè)管理辦法》，ICH-GCP，臨床試驗(yàn)全過程，和國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀
工作地點(diǎn)
上海市-普陀區(qū)-圣諾亞大廈
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