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崗位職責(zé)：
1.全面負責(zé)臨床研究項目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作，如有需要負責(zé)重點中心的監(jiān)查工作，確保試驗項目嚴(yán)格按照試驗方案、公司的SOP、GCP及相關(guān)法規(guī)進行；
2.與申辦方或上級主管及時溝通，進行中心篩選、主要研究者和參加研究者確定，及時完成項目的總體費用預(yù)算，提交上級審批并推動執(zhí)行；
3.制定項目總的進度計劃表，指導(dǎo)各中心CRA完成各中心的進度計劃表，按計劃完成試驗項目的全面啟動、執(zhí)行與結(jié)束工作，并與項目相關(guān)的其他人員進行有效的溝通與協(xié)調(diào)；
4.安排項目組CRA整理并提交各研究中心的倫理資料，取得中心倫理批件；
5.負責(zé)試驗物資的預(yù)算與采購，包括病例報告表、知情同意書等資料的印刷、分配、運輸?shù)裙ぷ鳎?br>6.審閱各中心的臨床研究合同，指導(dǎo)CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作；
7.在項目全面啟動前，對項目組成員進行啟動前的培訓(xùn)，按計劃推進各中心按計劃啟動；審閱項目組成員的所有報告，與所有相關(guān)人員保持有效溝通，在項目進行過程當(dāng)中進行例行質(zhì)量控制和進展報告；
8.全面負責(zé)本項目組成員臨床監(jiān)查員CRA帶教培訓(xùn)及日常管理工作，指導(dǎo)CRA制定監(jiān)查計劃，同時制定協(xié)同監(jiān)查計劃，有選擇性的進行協(xié)同監(jiān)查，保證試驗的進度與質(zhì)量。

任職要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，5年及以上臨床試驗工作經(jīng)驗，至少有2年的項目管理經(jīng)驗，有創(chuàng)新藥經(jīng)驗的優(yōu)先；
2.具有獨立工作能力及團隊合作精神，能適應(yīng)出差；
3.具有出色的書面與口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通，與各種不同類型的客戶、研究者進行交往，并能建立起良好關(guān)系；具備服務(wù)意識以及以客戶為中心的潛能；
4.具有優(yōu)秀的團隊組織能力和項目管理技能，如組織召開項目組會議，針對出的問題能迅速反應(yīng)并拿出解決方案；具有優(yōu)秀的團隊培訓(xùn)和當(dāng)眾演講技能。