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崗位職責(zé)：
1、委托生產(chǎn)期間，對受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)過程進行指導(dǎo)和監(jiān)督，保證藥品的生產(chǎn)全程符合GMP規(guī)范；
2、參與對受托生產(chǎn)企業(yè)及物料供應(yīng)商的現(xiàn)場審計工作；
3、審核受托生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)文件（如批記錄、工藝規(guī)程、驗證文件）；
4、配合完善公司藥品生產(chǎn)質(zhì)量體系，確保受托藥品符合GMP要求以及注冊標準的質(zhì)量要求；
5、協(xié)助生產(chǎn)負責(zé)人制定生產(chǎn)計劃、做好庫存管理工作；
6、協(xié)助生產(chǎn)負責(zé)人做好物料管理工作，包括供應(yīng)商選擇、詢價、成本控制、跟蹤等；
7、生產(chǎn)負責(zé)人交代的其他工作。
任職要求：
1、學(xué)歷要求：本科及以上；
2、專業(yè)：藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
3、三年以上生產(chǎn)計劃崗位或質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉藥品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)生產(chǎn)計劃流程，具無菌生產(chǎn)或質(zhì)量經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、較強的表達、溝通、協(xié)調(diào)能力，工作認真仔細、需要適應(yīng)出差；
5、熟悉辦公軟件、具有一定的文字撰寫能力及良好的組織協(xié)調(diào)能力。