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?負責起草公司質量管理制度，并指導、督促質量管理制度的執(zhí)行，并對各部門執(zhí)行GMP情況進行檢查；
?定期組織對委托生產(chǎn)企業(yè)的質量管理體系的審核，監(jiān)督與實施質量體系的持續(xù)改進；
?負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告；
?協(xié)助開展對公司員工藥品質量管理方面的繼續(xù)教育或培訓，推進各項工作的規(guī)范化和服務專業(yè)化；
?負責產(chǎn)品的質量退貨處理、用戶質量投訴的調查處理及涉及產(chǎn)品質量缺陷的緊急召回；
?審核不合格品處理程序，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；
?配合上級組織有關部門進行供應商的審計，并負責建立供應商的產(chǎn)品質量及供應商審計檔案，對供應商產(chǎn)品質量信息進行總結分析，反饋給供應商；
?對委托生產(chǎn)的產(chǎn)品進行生產(chǎn)過程監(jiān)督；
?審核成品放行前批記錄；
處理委托生產(chǎn)過程的異常情況，報告質量負責人。