職位描述
生物藥研發(fā)
崗位職責：
1、負責抗體藥物研發(fā)全流程（覆蓋細胞株開發(fā)、上游細胞培養(yǎng)、下游分離純化、分析檢測、工藝放大至 IND 申報階段）。
2、制定研發(fā)中心整體戰(zhàn)略規(guī)劃（如技術(shù)路線選型、研發(fā)周期管控、資源分配），牽頭搭建抗體藥物研發(fā)技術(shù)平臺（如穩(wěn)轉(zhuǎn)細胞株開發(fā)平臺、工藝開發(fā)平臺、分析檢測平臺等）。
3、熟悉研發(fā)項目管理流程，統(tǒng)籌跨部門協(xié)作（如與注冊、生產(chǎn)、質(zhì)量部門對接），確保研發(fā)項目按節(jié)點推進，滿足申報合規(guī)要求。
4、搭建高效研發(fā)團隊，制定人員培養(yǎng)計劃，激發(fā)團隊創(chuàng)新能力。
5、負責有效對接內(nèi)外部合作（如與 CRO/CDMO合作、應對監(jiān)管機構(gòu)檢查）。
任職要求：
1、博士學歷，生物工程、免疫學、藥學、分子生物學等抗體藥物研發(fā)相關(guān)專業(yè)。
2、擁有10年以上抗體藥物研發(fā)全流程經(jīng)驗，其中至少5年以上研發(fā)團隊管理經(jīng)驗（團隊規(guī)?！?0人）。
3、曾主導或核心參與至少1個抗體類藥物（如單克隆抗體、雙抗、ADC等）的IND申報，或有NDA 申報相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先。
4、具備嚴謹?shù)目茖W思維與風險意識，對研發(fā)過程中的合規(guī)性、安全性負責；認同公司研發(fā)理念，有較強的責任心與抗壓能力。
1、負責抗體藥物研發(fā)全流程（覆蓋細胞株開發(fā)、上游細胞培養(yǎng)、下游分離純化、分析檢測、工藝放大至 IND 申報階段）。
2、制定研發(fā)中心整體戰(zhàn)略規(guī)劃（如技術(shù)路線選型、研發(fā)周期管控、資源分配），牽頭搭建抗體藥物研發(fā)技術(shù)平臺（如穩(wěn)轉(zhuǎn)細胞株開發(fā)平臺、工藝開發(fā)平臺、分析檢測平臺等）。
3、熟悉研發(fā)項目管理流程，統(tǒng)籌跨部門協(xié)作（如與注冊、生產(chǎn)、質(zhì)量部門對接），確保研發(fā)項目按節(jié)點推進，滿足申報合規(guī)要求。
4、搭建高效研發(fā)團隊，制定人員培養(yǎng)計劃，激發(fā)團隊創(chuàng)新能力。
5、負責有效對接內(nèi)外部合作（如與 CRO/CDMO合作、應對監(jiān)管機構(gòu)檢查）。
任職要求：
1、博士學歷，生物工程、免疫學、藥學、分子生物學等抗體藥物研發(fā)相關(guān)專業(yè)。
2、擁有10年以上抗體藥物研發(fā)全流程經(jīng)驗，其中至少5年以上研發(fā)團隊管理經(jīng)驗（團隊規(guī)?！?0人）。
3、曾主導或核心參與至少1個抗體類藥物（如單克隆抗體、雙抗、ADC等）的IND申報，或有NDA 申報相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先。
4、具備嚴謹?shù)目茖W思維與風險意識，對研發(fā)過程中的合規(guī)性、安全性負責；認同公司研發(fā)理念，有較強的責任心與抗壓能力。
工作地點
欒城區(qū)華普石家莊醫(yī)藥有限公司
相似職位
- 藥品生產(chǎn)負責人1-2萬
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職位發(fā)布者
王女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
華普石家莊醫(yī)藥有限公司華普生物技術(shù)（河北）股份有限公司成立于2001年（政府招商引資2022年搬遷至石家莊市），位于河北省石家莊市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。公司以免疫學為基礎(chǔ)，關(guān)注腫瘤、感染、自身免疫性疾病等嚴重威脅人類疾病的新藥開發(fā)。公司經(jīng)過三次迭代開發(fā)，建立了TLR9激動劑CpG技術(shù)平臺，系統(tǒng)地研究了CpG藥物機理、藥物構(gòu)建理論、藥效學、藥理學、藥學，并將其應用于疫苗的佐劑、創(chuàng)新佐劑疫苗、腫瘤免疫治療等領(lǐng)域。公司擁有42項授權(quán)國際發(fā)明專利，在TLR9激動劑CpG領(lǐng)域處于全球領(lǐng)跑地位，其產(chǎn)品授權(quán)業(yè)界多家企業(yè)進行產(chǎn)業(yè)開發(fā)。華普石家莊醫(yī)藥有限公司成立于2022年，位于河北省石家莊高新區(qū)昆侖南大街769號高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，隸屬于華普生物技術(shù)（河北）股份有限公司。主要專注于CpG佐劑生產(chǎn)，可滿足小試，中試（GMP條件）及百公斤級商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模。制造水準超過國際同類產(chǎn)品，代表了國際CpG佐劑最高制造水準。 CpG佐劑是TLR9的激動劑，可以誘導體內(nèi)天然免疫和獲得性免疫，輔助疫苗引起高效抗病毒抗細菌保護性免疫反應，是疫苗誘導保護性免疫反應的催化劑，同時增強機體細胞與體液免疫反應能力。 CpG佐劑是下一代疫苗的“發(fā)動機”，是疫苗領(lǐng)域爭奪的主戰(zhàn)場。華普產(chǎn)業(yè)化、自主知識產(chǎn)權(quán)的佐劑開發(fā)，解決了中國無新型佐劑的“卡脖子”問題，也可為國家生物安全提供戰(zhàn)略保障。
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