職位描述
生物藥新藥
崗位職責(zé)：
1.制定、實(shí)施和維護(hù)相關(guān)SOP，確保符合GMP、FDA等的要求，并監(jiān)督質(zhì)量控制的全流程；
1.制定、實(shí)施和維護(hù)相關(guān)SOP，確保符合GMP、FDA等的要求，并監(jiān)督質(zhì)量控制的全流程；
2.組織執(zhí)行理化、微生物、儀器分析等檢驗(yàn)工作，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可追溯性；
3.全面管理實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)營，并負(fù)責(zé)管理和培訓(xùn)QC團(tuán)隊(duì)，提升員工的技能和GMP的意識；
4.與生產(chǎn)等部門積極進(jìn)行協(xié)作，配合國內(nèi)外相關(guān)部門的審計(jì)檢查；
5.負(fù)責(zé)對實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)的偏差進(jìn)行調(diào)差、分析，并采取糾正預(yù)防措施。
崗位要求：
1. 具有藥學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 具備5年以上制藥企業(yè)質(zhì)量控制工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上管理經(jīng)驗(yàn)。
3. 熟悉GMP法規(guī)及藥品檢驗(yàn)相關(guān)知識和技能。
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力。
5. 具備較強(qiáng)的分析和解決問題的能力。
崗位要求：
1. 具有藥學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 具備5年以上制藥企業(yè)質(zhì)量控制工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上管理經(jīng)驗(yàn)。
3. 熟悉GMP法規(guī)及藥品檢驗(yàn)相關(guān)知識和技能。
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力。
5. 具備較強(qiáng)的分析和解決問題的能力。
工作地點(diǎn)
欒城區(qū)華普石家莊醫(yī)藥有限公司
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職位發(fā)布者
王女士/HR
當(dāng)前在線立即溝通
華普石家莊醫(yī)藥有限公司華普生物技術(shù)（河北）股份有限公司成立于2001年（政府招商引資2022年搬遷至石家莊市），位于河北省石家莊市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。公司以免疫學(xué)為基礎(chǔ)，關(guān)注腫瘤、感染、自身免疫性疾病等嚴(yán)重威脅人類疾病的新藥開發(fā)。公司經(jīng)過三次迭代開發(fā)，建立了TLR9激動劑CpG技術(shù)平臺，系統(tǒng)地研究了CpG藥物機(jī)理、藥物構(gòu)建理論、藥效學(xué)、藥理學(xué)、藥學(xué)，并將其應(yīng)用于疫苗的佐劑、創(chuàng)新佐劑疫苗、腫瘤免疫治療等領(lǐng)域。公司擁有42項(xiàng)授權(quán)國際發(fā)明專利，在TLR9激動劑CpG領(lǐng)域處于全球領(lǐng)跑地位，其產(chǎn)品授權(quán)業(yè)界多家企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)開發(fā)。華普石家莊醫(yī)藥有限公司成立于2022年，位于河北省石家莊高新區(qū)昆侖南大街769號高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，隸屬于華普生物技術(shù)（河北）股份有限公司。主要專注于CpG佐劑生產(chǎn)，可滿足小試，中試（GMP條件）及百公斤級商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模。制造水準(zhǔn)超過國際同類產(chǎn)品，代表了國際CpG佐劑最高制造水準(zhǔn)。 CpG佐劑是TLR9的激動劑，可以誘導(dǎo)體內(nèi)天然免疫和獲得性免疫，輔助疫苗引起高效抗病毒抗細(xì)菌保護(hù)性免疫反應(yīng)，是疫苗誘導(dǎo)保護(hù)性免疫反應(yīng)的催化劑，同時增強(qiáng)機(jī)體細(xì)胞與體液免疫反應(yīng)能力。 CpG佐劑是下一代疫苗的“發(fā)動機(jī)”，是疫苗領(lǐng)域爭奪的主戰(zhàn)場。華普產(chǎn)業(yè)化、自主知識產(chǎn)權(quán)的佐劑開發(fā)，解決了中國無新型佐劑的“卡脖子”問題，也可為國家生物安全提供戰(zhàn)略保障。
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