崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)支持技術(shù)部新項目的開發(fā)產(chǎn)品工藝驗證、方法驗證標(biāo)準(zhǔn)變更等檢驗工作,解決檢測工作中的問題;
2.組織實施實驗室人員培訓(xùn)和考核工作、日常質(zhì)量監(jiān)督管理工作;
3.負(fù)責(zé)實驗室儀器設(shè)備的定期維護(hù)和保養(yǎng),使其處于良好工作狀態(tài);
4.組織實施實驗室新項目的開發(fā)、驗證、技術(shù)能力的擴(kuò)充,技術(shù)資料的審核;
5.根據(jù)測試方案制定測試計劃并安排測試,完成數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析及結(jié)果復(fù)核;
6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的無菌檢驗、出貨檢驗、潔凈環(huán)境檢測、用水用氣檢測;
7.負(fù)責(zé)檢驗原始記錄的填寫、整理和定期歸檔;
8.配合完成各種內(nèi)外部審核,應(yīng)對及后續(xù)糾正,整改和改進(jìn)工作,完成上級臨時交辦的任務(wù)。
任職資格:
1、熟悉生命科學(xué)、生物工程、生物學(xué)或相關(guān)檢驗專業(yè),了解ISO13485質(zhì)量體系要求。
2、 熟悉微生物檢驗和理化檢驗的知識和操作,包括實驗室安全規(guī)程。
3、28-35歲,本科及以上學(xué)歷,生物學(xué)相關(guān)背景與理工科專業(yè)。
4、5年以上醫(yī)療器械從業(yè)經(jīng)驗,2年以上管理經(jīng)驗。有相關(guān)的檢驗員培訓(xùn)證書或內(nèi)審員證書優(yōu)先。
5、IVD行業(yè)經(jīng)驗,環(huán)境、水、空氣、微生物檢測經(jīng)驗,會做ELISA、PCR、細(xì)胞培養(yǎng)實驗人員優(yōu)先錄用。