工作內(nèi)容：
?1、協(xié)助運(yùn)營(yíng)總監(jiān)全面統(tǒng)籌工廠質(zhì)量管理工作，建立并維護(hù)符ISO9001/ICHQ7/GMP等法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系，主導(dǎo)QA和QC日常運(yùn)營(yíng)管理與合規(guī)運(yùn)行。
2、主導(dǎo)質(zhì)量體系文件（SOP、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量協(xié)議）文件編制、審核、修訂與優(yōu)化工作，確保文件科學(xué)性、合規(guī)性、可操作性。
3、定期組織內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)、管理評(píng)審、識(shí)別體系風(fēng)險(xiǎn)，推動(dòng)跨部門整改，確保體系持續(xù)有效運(yùn)行。
4、全面負(fù)責(zé)QC檢測(cè)室運(yùn)營(yíng)，主導(dǎo)原輔料、產(chǎn)品分析方法優(yōu)化、驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移。
5、統(tǒng)籌分析儀器的3Q確認(rèn)、校驗(yàn)與維護(hù)。
6、強(qiáng)化數(shù)據(jù)完整性管控、監(jiān)督電子數(shù)據(jù)、原始記錄、色譜數(shù)據(jù)合規(guī)。
7、負(fù)責(zé)組織處理偏差、OOS/OOT、變更與CAPA審核等相關(guān)工作。
8、參與供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)、審核原輔料/包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與放行。
9、組織落實(shí)客戶質(zhì)量投訴、產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題退貨和召回等工作，組織調(diào)查根本原因，制定整改方案與整改措施，及時(shí)響應(yīng)客戶訴求。
10、定期收集、匯總與分析各類質(zhì)量數(shù)據(jù)，識(shí)別質(zhì)量變化趨勢(shì)，推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目。
崗位要求：
1、化工、制藥、材料或相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷
2、5年以上藥企或相關(guān)化工企業(yè)QC工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上同崗位管理經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉GMP、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)軟件，熟悉化工產(chǎn)品生產(chǎn)工藝與質(zhì)量控制全流程。