職位描述
生物藥灌裝工藝
【崗位職責】
1、負責根據(jù)批生產(chǎn)指令、工藝規(guī)程及SOP進行生產(chǎn)灌裝，按時按質(zhì)按量完成生產(chǎn)任務(wù)；負責灌裝環(huán)境確認及設(shè)備完整性檢查；負責灌裝前后中間產(chǎn)品及產(chǎn)品的領(lǐng)取移交工作；
2、負責灌裝聯(lián)動線VHP在線滅菌工作；負責藥液轉(zhuǎn)移管路的正確安裝及藥液無菌轉(zhuǎn)移工作；負責震蕩斗、理塞斗、壓塞盤、接塞塊、氮幕、無菌工具、分配器、灌針、硅膠管等關(guān)鍵灌裝配件的無菌轉(zhuǎn)移安裝工作；負責膠塞的無菌轉(zhuǎn)移上料工作；
3、負責灌裝配方的選擇及核對，做好灌裝過程的監(jiān)測；負責進行灌裝前產(chǎn)品裝量調(diào)節(jié)，并在灌裝過程中定時檢查產(chǎn)品裝量；
4、負責灌裝過程中定時檢查產(chǎn)品加塞質(zhì)量的工作；負責本崗位的安全生產(chǎn)工作；負責本區(qū)域場所及設(shè)備的清場、清潔、消毒工作；
5、負責本崗位設(shè)備的日常維護保養(yǎng)工作；負責批生產(chǎn)記錄和輔助記錄領(lǐng)取、填寫、復核、移交；負責本崗位污染與交叉污染的控制、標識與定置管理、生產(chǎn)廢棄物的處理
6、負責發(fā)現(xiàn)偏差并及時上報，并參與偏差的調(diào)查；負責完成車間安排的臨時性工作，配合其它崗位的各項工作；參與本崗位的文件編寫、修訂、實施；
7、參與制定本崗位培訓計劃和需求；參加班組、車間、公司組織的相關(guān)培訓；參與公司和部門級自檢；參與本崗位設(shè)備驗證、工藝驗證等的實施。
【任職資格】
1、23-35歲，本科及以上學歷，生物類、制藥類、醫(yī)學類等專業(yè)；（優(yōu)秀者放寬）
1、負責根據(jù)批生產(chǎn)指令、工藝規(guī)程及SOP進行生產(chǎn)灌裝，按時按質(zhì)按量完成生產(chǎn)任務(wù)；負責灌裝環(huán)境確認及設(shè)備完整性檢查；負責灌裝前后中間產(chǎn)品及產(chǎn)品的領(lǐng)取移交工作；
2、負責灌裝聯(lián)動線VHP在線滅菌工作；負責藥液轉(zhuǎn)移管路的正確安裝及藥液無菌轉(zhuǎn)移工作；負責震蕩斗、理塞斗、壓塞盤、接塞塊、氮幕、無菌工具、分配器、灌針、硅膠管等關(guān)鍵灌裝配件的無菌轉(zhuǎn)移安裝工作；負責膠塞的無菌轉(zhuǎn)移上料工作；
3、負責灌裝配方的選擇及核對，做好灌裝過程的監(jiān)測；負責進行灌裝前產(chǎn)品裝量調(diào)節(jié)，并在灌裝過程中定時檢查產(chǎn)品裝量；
4、負責灌裝過程中定時檢查產(chǎn)品加塞質(zhì)量的工作；負責本崗位的安全生產(chǎn)工作；負責本區(qū)域場所及設(shè)備的清場、清潔、消毒工作；
5、負責本崗位設(shè)備的日常維護保養(yǎng)工作；負責批生產(chǎn)記錄和輔助記錄領(lǐng)取、填寫、復核、移交；負責本崗位污染與交叉污染的控制、標識與定置管理、生產(chǎn)廢棄物的處理
6、負責發(fā)現(xiàn)偏差并及時上報，并參與偏差的調(diào)查；負責完成車間安排的臨時性工作，配合其它崗位的各項工作；參與本崗位的文件編寫、修訂、實施；
7、參與制定本崗位培訓計劃和需求；參加班組、車間、公司組織的相關(guān)培訓；參與公司和部門級自檢；參與本崗位設(shè)備驗證、工藝驗證等的實施。
【任職資格】
1、23-35歲，本科及以上學歷，生物類、制藥類、醫(yī)學類等專業(yè)；（優(yōu)秀者放寬）
工作地點
甌海區(qū)佰諾創(chuàng)睿(溫州)生物科技有限公司
相似職位
查看更多相似職位
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
胡曉斌/人事經(jīng)理
當前在線立即溝通
佰諾創(chuàng)睿(溫州)生物科技有限公司企業(yè)簡介：佰諾達集團是一家從研發(fā)到商業(yè)化全流程一站式生物藥多領(lǐng)域CDMO賦能服務(wù)商。企業(yè)擁有四大成熟的服務(wù)平臺包括：哺乳動物細胞表達平臺，原核表達平臺，基因及細胞治療平臺，蛋白、質(zhì)粒和病毒結(jié)構(gòu)表征及相關(guān)檢測平臺。擁有從藥物篩選和成藥性研究到CMC藥學研究、IND申報、工藝表征、工藝驗證及BLA申報，最后到商業(yè)化生產(chǎn)的生物藥全流程服務(wù)能力。佰諾達集團為更好的服務(wù)全國客戶在溫州、鄭州、成都、上海等多地布局，以國際化質(zhì)量標準體系、全流程服務(wù)經(jīng)驗、超萬升產(chǎn)能，滿足高質(zhì)量服務(wù)全國各區(qū)域客戶的能力。佰諾達集團一方面通過全流程服務(wù)幫助創(chuàng)新藥企業(yè)解決產(chǎn)業(yè)化瓶頸問題，加速中國醫(yī)藥內(nèi)核創(chuàng)新走向市場；另一方面幫助政府承載創(chuàng)新醫(yī)藥項目落地、孵化，形成產(chǎn)業(yè)生態(tài)。我們以“用國際化的服務(wù)體系支持中國創(chuàng)新醫(yī)藥走向世界”為公司目標，致力于打造支撐中國生物醫(yī)藥內(nèi)核創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系。佰諾創(chuàng)睿（溫州）生物科技有限公司（簡稱佰諾創(chuàng)睿）是佰諾達集團溫州子公司。位于中國基因藥谷二期3號樓，總建筑面積18732.15㎡，為國內(nèi)和國際生物大分子提供全流程的一站式CDMO服務(wù)。佰諾創(chuàng)睿CDMO平臺由具有多年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化資深管理團隊（90%以上研究生及以上學歷）組成，核心成員擁有二十余年生物大分子醫(yī)藥分子靶點開發(fā)、成藥性研究、小試和中試工藝技術(shù)開發(fā)、放大和轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)工藝過程分析和質(zhì)量控制、GMP廠房建設(shè)和運營、cGMP質(zhì)量體系管理等相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)知識背景及資深管理經(jīng)驗。主要用于CHO、HEK293細胞/大腸桿菌/酵母表達的重組生物產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)。佰諾創(chuàng)睿CDMO平臺以現(xiàn)代高端智能化制藥工廠理念為基礎(chǔ)，利用自動化、信息化、大數(shù)據(jù)等先進技術(shù)，結(jié)合高度集成的藥品生產(chǎn)工藝要求，參照國際制藥工程協(xié)會ISPE相關(guān)法規(guī)設(shè)計，建立符合GMP、FDA和歐盟EMA標準的多個原液、制劑生產(chǎn)車間，并實現(xiàn)從原料到倉儲全流程環(huán)節(jié)的信息化、智能化、數(shù)字化運行管理。
公司主頁