崗位職責(zé):
1、項(xiàng)目計(jì)劃管理:協(xié)助制定項(xiàng)目整體計(jì)劃與階段目標(biāo),明確關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),確保計(jì)劃符合法規(guī)要求與公司戰(zhàn)略。
2、進(jìn)度跟蹤與推進(jìn):實(shí)時(shí)跟蹤項(xiàng)目各環(huán)節(jié)進(jìn)展,對比計(jì)劃與實(shí)際進(jìn)度差異,及時(shí)識別延誤風(fēng)險(xiǎn);協(xié)調(diào)研發(fā)、藥學(xué)、非臨床、臨床等跨部門資源,推動問題解決,保障項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)。
3、溝通與協(xié)作:搭建項(xiàng)目溝通機(jī)制,定期組織跨部門會議(如項(xiàng)目例會、階段復(fù)盤會),同步項(xiàng)目進(jìn)展、風(fēng)險(xiǎn)及需求;對接外部合作方(如 CRO、檢測機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門),維護(hù)合作關(guān)系,確保信息高效傳遞。
4、文檔與信息管理:負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)文檔(如試驗(yàn)方案、報(bào)告、申報(bào)材料、會議紀(jì)要等)的收集、整理、歸檔,確保文檔完整性與可追溯性;維護(hù)項(xiàng)目信息臺賬,定期輸出項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告,為管理層決策提供支持。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、醫(yī)藥學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、1年以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn)。