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1、有QC工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品制劑廠的常規(guī)檢測(cè)要求和實(shí)驗(yàn)室管理。2、能夠完成本部門管理文件和程序文件的編寫和審核。3、指導(dǎo)和組織取樣、檢測(cè)和本部門的確認(rèn)驗(yàn)證工作。3、熟悉原輔包和成品的標(biāo)準(zhǔn)制定。4、熟悉各種分析方法和方法學(xué)建立，以及分析方法的轉(zhuǎn)移和確認(rèn)。5、熟悉使用各種常規(guī)儀器和保養(yǎng)。6、有一定的分析和處理問(wèn)題的能力。7、能夠組織部門內(nèi)人員技能培訓(xùn)和輪崗。8、參與上級(jí)藥監(jiān)和藥檢部門協(xié)調(diào)工作。9、熟悉GMP自檢工作，有空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證、水系統(tǒng)驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)。10、熟悉藥品法規(guī)和政策。