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更新于 6月12日
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醫(yī)學(xué)撰寫專員/經(jīng)理

1-2萬
  • 武漢江夏區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床醫(yī)學(xué)編輯
崗位職責：
1、主要負責臨床試驗項目臨床方案、研究者手冊、風險控制計劃、臨床綜述、知情同意書、總結(jié)報告等申報資料的撰寫，包括相關(guān)資料的審核、及時更新。 2、參與新藥前期立項調(diào)研，臨床方案設(shè)計及風險評估，能夠根據(jù)產(chǎn)品特點，給出評估意見以及設(shè)計思路。 3、搜集、分析和整理醫(yī)學(xué)前沿信息，醫(yī)學(xué)文獻檢索，匯總產(chǎn)品信息，撰寫相關(guān)報告及文件。 4、提供項目醫(yī)學(xué)支持，臨床研究方案及過程中存在的問題給予相應(yīng)的醫(yī)學(xué)建議與意見。 5、參與項目管理的質(zhì)量保證和定期審計，包括內(nèi)部質(zhì)量審計和外部審計。
任職要求：
1、 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥理學(xué)及護理學(xué)相關(guān)專業(yè)，具有本科及以上學(xué)歷； 2、 5年以上工作經(jīng)驗或者3年及以上臨床資料及申報資料撰寫經(jīng)驗；熟悉臨床醫(yī)學(xué)全流程工作。 3、 具備良好的文獻調(diào)研及檢索能力，較強的信息整合及文字撰寫能力，具備較強的獨立設(shè)計和撰寫工作能力及團隊合作精神； 4、 抗壓能力強，較強的應(yīng)變能力，謹慎細致，條理性強； 5、 熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則。

工作地點

武漢江夏區(qū)光谷生物醫(yī)藥加速器

職位發(fā)布者

楊女士/HR

三日內(nèi)活躍
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湖北省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺由長江產(chǎn)業(yè)投資集團聯(lián)合國藥控股、九州通、武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)服務(wù)中心共同發(fā)起設(shè)立，具有國資公信力的＂研－產(chǎn)－銷－投“ CDMSO—體化轉(zhuǎn)化平臺。湖北廣濟醫(yī)藥科技有限公司（下簡稱“廣濟科技”)是湖北省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺的運營機構(gòu)，同時也是長江產(chǎn)業(yè)投資集團控股的—家市場化運營的創(chuàng)新型藥物研發(fā)和持證企業(yè)。廣濟科技團隊業(yè)務(wù)骨干研發(fā)經(jīng)驗在15年以上，擁有豐富的仿制藥、2類藥及創(chuàng)新藥的全線研發(fā)經(jīng)驗。實驗室占地8000m2,建有藥學(xué)研發(fā)及成藥性評估平臺，具備皮膚外用半固體制劑、口服高端緩控釋制劑、復(fù)雜注射劑等多種制劑研發(fā)能力，同時具備原料藥和醫(yī)藥中間體工藝開發(fā)，以及雜質(zhì)、定制化學(xué)合成的能力。
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