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工作職責：
1. 負責管理、執(zhí)行臨床試驗相關的第三方稽查（包括但不限于研究中心和各類供應商稽查）；
2. 參與建立、完善、更新和維護公司臨床試驗質(zhì)量管理相關SOP， 協(xié)助質(zhì)量管理體系的建立和完善；
3. 定期對內(nèi)部人員進行SOP培訓，定期更新培訓資料；
4. 負責稽查員帶教和考核工作；
5、領導安排的其它相關工作。
任職要求：
1. 醫(yī)藥相關專業(yè)本科及以上學歷;
2. 擁有較強自主學習能力；
3. 6年以上臨床試驗相關崗位工作經(jīng)驗，其中5年以上臨床質(zhì)量管理相關工作經(jīng)驗；
4. 熟悉GCP和ICH相關指導原則，熟悉臨床試驗各項工作流程；
5. 具備良好的質(zhì)量管理意識、邏輯分析能力、執(zhí)行能力和協(xié)調(diào)溝通能力，具有良好的團隊合作精神。
6. 英語書寫溝通能力良好者優(yōu)先。
7. 能適應出差，抗壓能力強。