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1、 負(fù)責(zé)抗體和納米顆粒偶聯(lián)樣品制備和偶聯(lián)工藝開發(fā)工作，包括定點(diǎn)偶聯(lián)和非定點(diǎn)偶聯(lián)工藝的開發(fā)、優(yōu)化及純化工藝的開發(fā),并撰寫偶聯(lián)工藝開發(fā)研究方案、研究報(bào)告及相關(guān)中報(bào)資料

2、 負(fù)責(zé)按要求完成技術(shù)轉(zhuǎn)移與工藝放大的工作，輔助毒理批中試生產(chǎn)

3、負(fù)責(zé)研發(fā)過(guò)程中實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)整理、匯總，負(fù)責(zé)研發(fā)過(guò)程中技術(shù)文件和相關(guān)SOP的編制

4、 負(fù)責(zé)跟進(jìn)國(guó)內(nèi)外抗體偶聯(lián)技術(shù)進(jìn)展，更新和優(yōu)化抗體偶聯(lián)制劑平臺(tái)


任職資格:

1、碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、生物工程、生物制藥等相關(guān)專業(yè)

2、有2年以上ADC抗體偶聯(lián)開發(fā)、下游純化經(jīng)驗(yàn)，有技術(shù)轉(zhuǎn)移和中試生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，所負(fù)責(zé)管線項(xiàng)目至少有1個(gè)在中國(guó)或歐美國(guó)家及地區(qū)進(jìn)入PhaseI

3、熟悉常見的抗體偶聯(lián)方法，并可根據(jù)不同樣品進(jìn)行ADC樣品偶聯(lián)方法的開發(fā)，同時(shí)解決偶聯(lián)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題:3.熟悉ADC及抗體純化方法，可根據(jù)樣品目標(biāo)需求的不同進(jìn)行純化方法的開發(fā)與優(yōu)化

4、 熟悉QBD概念，能掌握DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，可以對(duì)Scale-down模型進(jìn)行驗(yàn)證，可以通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)分析和多輪DOE實(shí)驗(yàn)以及

5、單因素考察完成針對(duì)工藝步驟的工藝表征

6、了解mAb和ADC的關(guān)鍵質(zhì)量屬性及其表征方法，能夠根據(jù)工藝需求確定中控表征方法，協(xié)助分析部門完成表征方法開發(fā)

英語(yǔ)CET6級(jí)及以上，具備查閱文獻(xiàn)資料尤其是英文資料的能力