崗位職責(zé)：
1.確保物料和產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求；
2.組織產(chǎn)品放行審核；
3.確保生產(chǎn)過程中所有重大偏差和不合格情況已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理；
4.組織上市后產(chǎn)品質(zhì)量管理活動(dòng)，確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的退貨、投訴、不良事件已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時(shí)、正確的處理；
5.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧分析；
6.確保本部門人員經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，掌握相關(guān)法規(guī)、理論知識(shí)和實(shí)際操作技能；
7.負(fù)責(zé)其他與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)。
任職要求 1.熟悉醫(yī)療器械法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，了解質(zhì)量管理與具體方法、產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格性能、產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)檢相關(guān)知識(shí)；
2.具備質(zhì)量管理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和工作技能，并具備與本公司產(chǎn)品相匹配的專業(yè)知識(shí)和工作經(jīng)歷；
3.有責(zé)任心和培養(yǎng)下屬能力；
4.有能力對(duì)生產(chǎn)管理與質(zhì)量管理中實(shí)際問題作出正確判斷和處理。
5. 三年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
教育背景 有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱，特別優(yōu)秀者可放寬條件.或經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)合格后，可放寬條件。