崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)在研產(chǎn)品中關(guān)鍵工序或特殊過程的驗(yàn)證和已上市產(chǎn)品關(guān)鍵工序或特殊過程的再驗(yàn)證工作。
2、負(fù)責(zé)制定清潔驗(yàn)證、滅菌驗(yàn)證、貨架有效期驗(yàn)證、道路運(yùn)輸驗(yàn)證、模擬使用、設(shè)計(jì)驗(yàn)證等的方案及報(bào)告。
3、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品相關(guān)的年度驗(yàn)證計(jì)劃,根據(jù)計(jì)劃實(shí)施再驗(yàn)證。
4、新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換:配合項(xiàng)目經(jīng)理完成新產(chǎn)品在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中關(guān)鍵工序與特殊過程的驗(yàn)證與確認(rèn)、作業(yè)指導(dǎo)書的起草與修訂,并主導(dǎo)3批試產(chǎn)的所有工作(包括物料的準(zhǔn)備);
5、維護(hù)現(xiàn)有工藝體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn):主要是及時(shí)解決生產(chǎn)制造過程中發(fā)生的問題,制定長期的解決方案,并不斷完善本部門的體系文件,例如作業(yè)指導(dǎo)書、相關(guān)驗(yàn)證或確認(rèn)等。
6、改善現(xiàn)有生產(chǎn)工藝:主要是通過新工藝、新設(shè)備的導(dǎo)入,布局的合理性,新材料的導(dǎo)入,工藝參數(shù)的改進(jìn),人員的培訓(xùn),原材料的利用率等多種方法和途徑達(dá)到:提高生產(chǎn)效率、提高產(chǎn)品品質(zhì)、降低生產(chǎn)成本、改善作業(yè)環(huán)境等。
7、完成上級安排的其他臨時(shí)工作。
任職要求:
1、吃苦耐勞,動(dòng)手能力強(qiáng),工作踏實(shí)認(rèn)真具有較好心理素質(zhì)與較強(qiáng)的抗壓能力。
2、本科及以上學(xué)歷,機(jī)械、材料、自動(dòng)化等理工科專業(yè)。
3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范,會(huì)使用word、excel、PPT、CAD、solidworks等辦公軟件,并能獨(dú)立完成驗(yàn)證與確認(rèn)。
職位福利:帶薪年假、五險(xiǎn)一金、包住、定期團(tuán)建、員工食堂、多次晉升機(jī)會(huì)