1、負(fù)責(zé)起草、修訂本部門崗位操作規(guī)程及關(guān)于一致性評價以及首次驗證產(chǎn)品的批記錄;
2、配合技術(shù)研發(fā)部完成本部門工藝參數(shù)、工藝規(guī)程的改進(jìn)、修訂工作;
3、嚴(yán)格監(jiān)督工藝規(guī)程,崗位操作的執(zhí)行情況,對職工進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn);
4、解決生產(chǎn)過程產(chǎn)品工藝問題,定期統(tǒng)計生產(chǎn)數(shù)據(jù),組織車間及相關(guān)部門進(jìn)行產(chǎn)品技術(shù)分析
5、協(xié)調(diào)部門做好技術(shù)管理工作,建立健全崗位工藝管理工作;
6、配合技術(shù)研發(fā)部完成各品種工藝驗證方案;
7、負(fù)責(zé)跟進(jìn)本部門產(chǎn)品質(zhì)量提升、工藝提升相關(guān)PMO項目、雙提升項目。
8、負(fù)責(zé)GMP相關(guān)迎檢過程的技術(shù)以及工藝相關(guān)工作;
9、負(fù)責(zé)本部門與質(zhì)量部QC對接的相關(guān)工作,包含檢驗數(shù)據(jù)的異常分析以及協(xié)調(diào)解決此類問題。
10、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的各項工作。