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職位描述： 1．負責(zé)醫(yī)療器械研發(fā)／生產(chǎn)中的質(zhì)量過程控制工作（過程、成品、售后）等，保證制程的合規(guī)性和穩(wěn)定性； 2．參與公司新產(chǎn)品（在研/OEM）開發(fā)和制造過程中相關(guān)的各類驗證活動（檢驗方法制定、樣品測試、測試記錄匯總等）； 3．負責(zé)對制造過程中的不良品控制和管理，協(xié)同研發(fā)和生產(chǎn)部門對共性問題進行改善； 4．出具產(chǎn)品質(zhì)量過程的檢驗記錄、報告，確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性； 5．協(xié)同生產(chǎn)及工藝完成持續(xù)改進工作（優(yōu)率提升）； 6．督促糾正預(yù)防措施的制定、執(zhí)行及跟蹤驗證； 7．QA/QC各類KPI指標(biāo)的統(tǒng)計及不達標(biāo)的分析； 8.其他部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的事項。 任職條件： 1．具備熟練使用質(zhì)量工具及各類質(zhì)量報告撰寫能力； 2. 有2年以上無源醫(yī)療器械生產(chǎn)型企業(yè)（導(dǎo)管類優(yōu)先）質(zhì)量工程/質(zhì)量保證崗位工作經(jīng)驗； 3．了解IS013485、GMP體系內(nèi)容和要求； 4．較強的學(xué)習(xí)能力、積極進取、自驅(qū)及主動性強。