職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)檢醫(yī)療設(shè)備/器械
工作內(nèi)容： 1、起草質(zhì)量體系文件，編寫各類管理規(guī)程和操作規(guī)程，方案和報(bào)告。
2、控制、優(yōu)化文件記錄管理系統(tǒng)，保證實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)合規(guī)，并促使質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)。
3、現(xiàn)場(chǎng)檢查，落實(shí)質(zhì)量保證的各項(xiàng)要求和程序。
4、統(tǒng)籌實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的計(jì)量及驗(yàn)證管理，確保實(shí)驗(yàn)室所用的設(shè)備及計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)性能穩(wěn)定、合規(guī)。
5、參與各項(xiàng)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，參與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過程。
6、配合食藥監(jiān)等監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)審計(jì)工作，保證審計(jì)的順利進(jìn)行。
7、負(fù)責(zé)文件和檔案的管理。
任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程/醫(yī)藥專業(yè)優(yōu)先
2、有IVD試劑或醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
3、熟悉GMP、ISO13485等相關(guān)法律法規(guī)的優(yōu)先錄用
4、有一定的QA經(jīng)驗(yàn)或了解QA的工作
5、工作認(rèn)真、細(xì)心，有條理，良好的溝通及團(tuán)隊(duì)合作能力
工作地點(diǎn)
成都龍泉驛區(qū)經(jīng)開科技產(chǎn)業(yè)孵化園經(jīng)開科技產(chǎn)業(yè)孵化園C2一棟3樓
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職位發(fā)布者
劉先生/人事經(jīng)理
當(dāng)前在線立即溝通
成都棱鏡泰克生物科技有限公司成都棱鏡泰克生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱“棱鏡泰克”），是一家專注于體外診斷技術(shù)研發(fā)和臨床應(yīng)用的高新技術(shù)企業(yè)。公司坐落于成都經(jīng)開孵化園，擁有集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)為一體的綜合技術(shù)平臺(tái)。由多名行業(yè)專家和中科院博士團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜，是一支集高端精密儀器及診斷試劑的多元化研發(fā)團(tuán)隊(duì)。將打造流式細(xì)胞平臺(tái)上游核心原料、流式細(xì)胞儀、配套自動(dòng)化處理及分析設(shè)備的完整產(chǎn)業(yè)鏈條。目前，棱鏡泰克已成功轉(zhuǎn)化一系列流式臨床檢測(cè)產(chǎn)品，涵蓋了血液檢測(cè)、生殖檢測(cè)、藥物篩選等多個(gè)專業(yè)領(lǐng)域。同時(shí)，公司銳意創(chuàng)新，砥礪前行，承接多項(xiàng)國(guó)家級(jí)重大設(shè)備專項(xiàng)科研項(xiàng)目，致力于開發(fā)生命科學(xué)、精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新型診斷技術(shù)，構(gòu)建全新細(xì)胞分析診斷新生態(tài)，成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的體外診斷產(chǎn)品提供商。
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