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更新于 11月21日

IIT細胞生產(chǎn)負責人

2.5-3.5萬
  • 北京昌平區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細胞產(chǎn)品IIT用細胞制備GMP生產(chǎn)管理工藝優(yōu)化
崗位職責:
1. 負責搭建生物人工肝細胞產(chǎn)品IIT用細胞制備所需資源環(huán)境平臺(包括人員、環(huán)境、設備、物料、技術等);
2. 負責團隊管理、建設及人才引進,根據(jù)戰(zhàn)略目標,優(yōu)化團隊職能,根據(jù)戰(zhàn)略目標設置組織架構,不斷提高團隊項目交付能力。
3. 負責細胞類產(chǎn)品GMP車間生產(chǎn)線運行與維護,參與新項目生產(chǎn)線建設;
4. 負責細胞治療相關法規(guī)、指導原則、GMP生產(chǎn)管理規(guī)范的解讀與實施;
5. 負責根據(jù)項目要求,制定生產(chǎn)計劃,并組織生產(chǎn);
6. 負責工藝技術改進,工藝摸索及優(yōu)化,解決在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術疑難問題;
7. 負責生產(chǎn)體系建立、參與質量體系建設
8. 負責申報相關技術文件的撰寫,協(xié)助細胞類藥品IIT申報及相關部門的現(xiàn)場檢查;
9. 完成上級交代的其他工作。
任職要求:
1. 碩士及以上學歷,生物醫(yī)藥、細胞生物學專業(yè)方向;
2. 細胞治療領域(干細胞方向)五年以上的細胞生產(chǎn)團隊搭建、工藝研究與優(yōu)化、工藝驗證、生產(chǎn)自動化、生產(chǎn)體系運行與管理經(jīng)驗。
3. 熟悉生物醫(yī)藥行業(yè)的法律、法規(guī)、政策、GMP 知識及質量體系建設要點。
4. 有產(chǎn)業(yè)化建設經(jīng)驗。

工作地點

北京市-昌平區(qū)-科學園路中關村生命科學園

職位發(fā)布者

韓云雪/人事經(jīng)理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo北京昌平實驗室
昌平實驗室成立于2020年10月,是國家創(chuàng)建的新型科研機構,核心辦公區(qū)位于北京市中關村生命科學園。實驗室目標是:打造世界一流生命科學創(chuàng)新高地實驗室使命是:產(chǎn)出原創(chuàng)引領成果、聚集培養(yǎng)尖端人才、探索新型舉國體制、加速科技成果轉化實驗室定位是:滿足國家重大需求,作為生命科學創(chuàng)新的上游源泉;提供關鍵科技支撐,成為重大應急攻關的國家隊;聯(lián)合優(yōu)勢科技力量,占據(jù)國際競爭的制高點。
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