職位描述
新藥注冊(cè)仿制藥注冊(cè)進(jìn)口藥品注冊(cè)
崗位職責(zé)：
1.根據(jù)注冊(cè)要求，做好客戶和廠家的溝通協(xié)調(diào)工作，包括客戶問(wèn)卷及供應(yīng)商審計(jì)；
2.負(fù)責(zé)注冊(cè)文件的編譯、校對(duì)、審核、整理、申報(bào)，溝通解決文件中的問(wèn)題；
3.負(fù)責(zé)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)和審評(píng)中心的聯(lián)系，跟蹤注冊(cè)進(jìn)度，及時(shí)掌握注冊(cè)信息；
4.負(fù)責(zé)對(duì)擬開(kāi)發(fā)注冊(cè)品種進(jìn)行產(chǎn)品特性、市場(chǎng)信息、文獻(xiàn)資料等檢索；對(duì)擬開(kāi)發(fā)注冊(cè)申報(bào)狀況、市場(chǎng)前景、開(kāi)發(fā)成本、技術(shù)要求等進(jìn)行綜合分析；
5.隨時(shí)更新國(guó)內(nèi)國(guó)際注冊(cè)法規(guī)，對(duì)內(nèi)培訓(xùn)。
崗位要求：
1.本科以上學(xué)歷，有化學(xué)、藥學(xué)、獸藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2.英語(yǔ)熟練，能夠用于工作；
3.了解國(guó)內(nèi)外獸藥法律法規(guī)、注冊(cè)法律法規(guī)，有獸藥研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4.具備良好的綜合素質(zhì)，嚴(yán)格自律，有較強(qiáng)的工作責(zé)任心和事業(yè)心。
2.負(fù)責(zé)注冊(cè)文件的編譯、校對(duì)、審核、整理、申報(bào)，溝通解決文件中的問(wèn)題；
3.負(fù)責(zé)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)和審評(píng)中心的聯(lián)系，跟蹤注冊(cè)進(jìn)度，及時(shí)掌握注冊(cè)信息；
4.負(fù)責(zé)對(duì)擬開(kāi)發(fā)注冊(cè)品種進(jìn)行產(chǎn)品特性、市場(chǎng)信息、文獻(xiàn)資料等檢索；對(duì)擬開(kāi)發(fā)注冊(cè)申報(bào)狀況、市場(chǎng)前景、開(kāi)發(fā)成本、技術(shù)要求等進(jìn)行綜合分析；
5.隨時(shí)更新國(guó)內(nèi)國(guó)際注冊(cè)法規(guī)，對(duì)內(nèi)培訓(xùn)。
崗位要求：
1.本科以上學(xué)歷，有化學(xué)、藥學(xué)、獸藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2.英語(yǔ)熟練，能夠用于工作；
3.了解國(guó)內(nèi)外獸藥法律法規(guī)、注冊(cè)法律法規(guī)，有獸藥研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4.具備良好的綜合素質(zhì)，嚴(yán)格自律，有較強(qiáng)的工作責(zé)任心和事業(yè)心。
工作地點(diǎn)
青島市北區(qū)浮山厚業(yè)中心
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職位發(fā)布者
王女士/經(jīng)理
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誠(chéng)弘制藥(威海)有限責(zé)任公司誠(chéng)弘制藥(威海)有限責(zé)任公司成立于2020年09月，注冊(cè)地位于山東省威海市文登區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)珠海路北教場(chǎng)路東。經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目：藥品生產(chǎn)（不含中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥保密處方產(chǎn)品的生產(chǎn)）；貨物進(jìn)出口。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：專用化學(xué)產(chǎn)品制造（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；專用化學(xué)產(chǎn)品銷售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；基礎(chǔ)化學(xué)原料制造（不含危險(xiǎn)化學(xué)品等許可類化學(xué)品的制造）；化工產(chǎn)品生產(chǎn)（不含許可類化工產(chǎn)品）；生物化工產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)；海洋生物活性物質(zhì)提取、純化、合成技術(shù)研發(fā)；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）；醫(yī)用包裝材料制造。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）。公司致力于有特色的仿制藥API和創(chuàng)新藥API以及的高級(jí)中間體的研發(fā)、生產(chǎn)、全球化銷售；同時(shí)按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)并以完善的質(zhì)量體系為國(guó)內(nèi)外制藥公司提供醫(yī)藥中間體和原料藥的定制研發(fā)生產(chǎn)和服務(wù)（CDMO）。公司堅(jiān)持以綠色化學(xué)創(chuàng)造競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)為驅(qū)動(dòng)，依托領(lǐng)軍人才帶領(lǐng)強(qiáng)大研發(fā)團(tuán)隊(duì)，通過(guò)與海內(nèi)外大型API生產(chǎn)商、制劑商綁定融入全球供應(yīng)鏈，逐步推動(dòng)創(chuàng)新藥全球化上市，打造面向全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的綠色、智能、高端國(guó)際化制藥公司，客戶廣泛分布于歐洲、美國(guó)、韓國(guó)、日本等各大國(guó)際市場(chǎng)。
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