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更新于 5月22日

體系工程師

1-1.5萬
  • 蘇州昆山市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
崗位職責: 1. 參與建立和維護公司質(zhì)量體系; 2. 負責組織起草編寫產(chǎn)品注冊申報資料; 3. 負責申報資料的形式審查工作,確保資料符合相關(guān)要求; 4. 負責新產(chǎn)品臨床驗證; 5. 負責監(jiān)管機構(gòu)要求的各項定期報告的編寫和上報; 6. 負責實驗室的管理; 7. 負責組織本部門負責的各項驗證的進行; 8. 部門負責人安排的其他工作 任職要求: 1、本科及以上學歷; 2、5年以上相關(guān)體系注冊經(jīng)驗; 3、熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械法律法規(guī); 4、接受過ISO13485及GMP、FDA、MDR、MDSAP醫(yī)療器械質(zhì)量體系等方面的培訓,并取得ISO13485內(nèi)審員證書; 5、工作積極主動,有較強的責任心和學習能力;思路清晰、較強的溝通協(xié)調(diào)能力,具有良好的團隊合作精神;

工作地點

蘇州昆山市韋睿醫(yī)療科技(昆山)有限公司

職位發(fā)布者

盧群燕/人事經(jīng)理

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