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1、負(fù)責(zé)體外診斷試劑的注冊(cè)流程執(zhí)行與管理，確保符合國(guó)家和地方相關(guān)法規(guī)要求；
2、與監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持溝通，確保注冊(cè)文件的準(zhǔn)確性和合規(guī)性，及時(shí)響應(yīng)反饋意見(jiàn)；
3、跟蹤注冊(cè)進(jìn)度，處理注冊(cè)過(guò)程中的各類問(wèn)題和異常情況，保證注冊(cè)工作的順利進(jìn)行；
4、參與注冊(cè)策略的制定，協(xié)助團(tuán)隊(duì)優(yōu)化注冊(cè)流程，提升注冊(cè)效率。
任職要求：
1、生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、具備體外診斷試劑注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉注冊(cè)流程及法規(guī)要求；
3、優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和問(wèn)題解決能力，能夠在多任務(wù)環(huán)境中高效工作；
4、具有團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠在壓力下保持工作質(zhì)量和效率，持續(xù)學(xué)習(xí)和掌握新知識(shí)。