（一）崗位職責：
1、遵守公司質量管理方面的各項規(guī)定，執(zhí)行公司的質量方針、目標；
2、負責公司質量管理體系文件、記錄的系統(tǒng)管理，包括文件的發(fā)布、實施、歸檔、變更、銷毀等文控工作；
3、負責生產過程現(xiàn)場監(jiān)督和質量監(jiān)督，確保生產過程符合醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范及公司質量體系要求；
4、編制年度審核計劃，協(xié)助進行公司外審、內審、管理評審工作并編制審核報告，跟進協(xié)調和落實糾正預防措施；
5、協(xié)助處理退換貨、不良事件監(jiān)測、產品召回、相關質量信息反饋的處理、追蹤及檢查解決措施落實情況；
6、參與醫(yī)療器械注冊體系考核、應審等相關事宜；
7、完成領導安排的其他工作。
（二）任職要求：
1、?？萍耙陨蠈W歷，生物、藥學、化學、分析等相關專業(yè)；
2、具有1年以上醫(yī)療器械質量體系管理工作經驗，熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)；
3、受過醫(yī)療器械、質量管理等相關培訓，有醫(yī)療器械內審員證優(yōu)先。
4、待遇面議。