崗位職責(zé)
1、負責(zé)藥物研發(fā)項目的立項調(diào)研、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究工作;
2、負責(zé)分析方法開發(fā),原料藥和仿制藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立,質(zhì)量研究相關(guān)申報資料的整理工作,對申報資料、圖譜、原始記錄等進行真實性、完整性、準(zhǔn)確性檢查和審核,配合完成申報和現(xiàn)場核查工作;
3、如實規(guī)范的撰寫實驗原始記錄,能編寫方案并按照方案執(zhí)行或指導(dǎo)執(zhí)行實驗操作;
4、負責(zé)編寫藥物質(zhì)量研究報告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、申報原始記錄等相關(guān)資料;
5、對研發(fā)記錄、數(shù)據(jù)及臺賬,方法、方案、報告、標(biāo)準(zhǔn)、申報資料等研發(fā)文件進行復(fù)核 ;
任職要求
1、化學(xué)、藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè),碩士學(xué)歷;
2、有藥物研發(fā)經(jīng)驗有較好的有機理論基礎(chǔ)和豐富的分析方法開發(fā)經(jīng)驗;
3、熟悉常見分析儀器使用,如HPLC,LC-MS,GC-MS ,NMR, IC,UV,IR,溶出儀等,并有一定維護、維修和校驗經(jīng)驗;
4、 有文獻檢索能力和一定的英語水平;
5、 具有較強的責(zé)任感和主動學(xué)習(xí)的能力,具有很強的科研計劃和執(zhí)行能力,良好的判斷力和出色的解決問題的能力;
6、人品正直、直率、敬業(yè)、事業(yè)心強、工作細致、積極主動、嚴(yán)謹高效