1.負(fù)責(zé)的清潔設(shè)備和潔凈區(qū)域，維護(hù)相關(guān)設(shè)施，保持個(gè)人的健康和衛(wèi)生；
2.按要求完成相關(guān)的培訓(xùn)，嚴(yán)格根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和批生產(chǎn)記錄來操作；嚴(yán)格保證根據(jù)所有生產(chǎn)流程符合GMP和藥品生產(chǎn)法規(guī)的要求；

3.起草、修改生產(chǎn)部的文件，填寫生產(chǎn)相關(guān)的申請和記錄；起草搖瓶細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)相關(guān)的GMP文件；起草生物反應(yīng)器細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)相關(guān)的GMP文件；起草收獲相關(guān)的GMP文件。起草培養(yǎng)基/緩沖液配制、清洗和滅菌相關(guān)的GMP文件；工衣清洗相關(guān)的GMP文件；

4.參與生產(chǎn)準(zhǔn)備，搖瓶細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)，生物反應(yīng)器細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)，生產(chǎn)輔助，收獲生產(chǎn)的日?；顒?dòng)；生物反應(yīng)器中的細(xì)胞培養(yǎng)，包括取樣、傳代、計(jì)數(shù)、補(bǔ)料、值班；細(xì)胞的收獲，包括取樣，深層過濾和除菌過濾；大規(guī)模培養(yǎng)基和緩沖液的稱量和配制; 培養(yǎng)基/緩沖液稱量、配制、清洗、滅菌；參與工衣的清洗；細(xì)胞的復(fù)蘇，取樣，計(jì)數(shù)，搖瓶傳代和凍存，小規(guī)模培養(yǎng)基的配制；生產(chǎn)過程的監(jiān)控，審閱文件，檢查所有的計(jì)算（例如批生產(chǎn)記錄，標(biāo)簽，設(shè)備的讀數(shù)等）；

5.制定生產(chǎn)排程和計(jì)劃，與項(xiàng)目經(jīng)理以及其他部門合作，與外部工程師和供應(yīng)商溝通，領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)完成公司的生產(chǎn)任務(wù)；

6.領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)工藝的優(yōu)化和故障排除，以降低生產(chǎn)成本和復(fù)雜工藝或設(shè)備問題的解決；

7.管理生產(chǎn)部的文件，審核與生產(chǎn)相關(guān)的報(bào)告，檢查所有計(jì)算（如：批記錄、標(biāo)簽、設(shè)備讀數(shù)）；

8.按cGMP的要求，組織人員/資源，執(zhí)行物反應(yīng)器細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)，搖瓶細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)，培養(yǎng)基/緩沖液配制、清洗、滅菌，收獲生產(chǎn)，工衣清洗、滅菌、整理和分發(fā)在滿足安全操作和所有適用法規(guī)符合性的前提下，完成部門目標(biāo)和任務(wù)；

9.根據(jù)需要，參與CBL內(nèi)部審計(jì)；
10.協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理，接待監(jiān)管或盡職相關(guān)的檢查；作為監(jiān)管機(jī)構(gòu)的SME；督促針對各種觀察項(xiàng)的及時(shí)反饋和跟進(jìn)；
11.作為團(tuán)隊(duì)或個(gè)人講師，培訓(xùn)其他技術(shù)人員，使達(dá)到最優(yōu)的操作實(shí)踐和SOP依從性；

12.決定GMP培訓(xùn)的要求和課程；為了提高公司員工的GMP知識水準(zhǔn)，設(shè)計(jì)、安排或外購培訓(xùn)課程；
13.在跨職能團(tuán)隊(duì)中，作為小組代表。高效、專業(yè)地溝通；
14.能預(yù)見潛在的問題，并采取預(yù)防性措施；
15.應(yīng)用適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)用品去完成所有工作，確保符合公司環(huán)境健康安全的要求。

任職資格:

1.?？萍耙陨蠈W(xué)歷，生物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、微生物、發(fā)酵工程、生命科學(xué)或者相關(guān)專業(yè)；

2.對于生物制藥技術(shù)有一定了解，特別是單克隆抗體或者重組融合蛋白藥物的工藝流程，工藝溶液配制，細(xì)菌發(fā)酵或細(xì)胞培養(yǎng)，大規(guī)模細(xì)菌發(fā)酵或細(xì)胞培養(yǎng)，膜過濾的工藝流程；
3.對細(xì)胞培養(yǎng)，配液、離心和膜過濾技術(shù)，有全面、深入的了解；
4.必須靈活的參與任何輪班(白班，晚班，周末)，并能夠長時(shí)間站立工作；
5.良好的中英文讀寫和溝通能力。