職位描述
機械研發(fā)醫(yī)療耗材研發(fā)心臟外科器械工藝驗證
1. 醫(yī)療器械新產(chǎn)品導入工作。包括工藝和設備驗證、完善產(chǎn)品BOM、圖紙、SOP、材料標準等技術文檔、對生產(chǎn)工人技術培訓等。
2. 機械制圖。包括產(chǎn)品、原材料、工裝夾具的設計。必要時與外協(xié)加工廠進行技術溝通。
3. 生產(chǎn)現(xiàn)場技術支持。包括處理生產(chǎn)過程中的不合格、工藝改進、解決具體工藝問題。
4. 過程確認。按照GMP要求對醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中的特殊過程和關鍵工藝進行過程確認。
5. 上級交代的其他事項。
工作地點
北京大興區(qū)華商創(chuàng)意中心3號樓2層
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北京悅唯醫(yī)療科技有限責任公司北京悅唯醫(yī)療科技有限責任公司成立于2021年，由安貞醫(yī)院的心外科團隊聯(lián)合國內(nèi)外心血管器械產(chǎn)業(yè)資深技術高管共同創(chuàng)立。公司項目來源于創(chuàng)始團隊在多年一線冠心病外科診療工作經(jīng)驗中總結出的臨床痛點，結合我國心血管，特別是冠心病領域器械現(xiàn)狀，核心產(chǎn)品既滿足了臨床醫(yī)師工作需要，也彌補了我國醫(yī)療器械相關領域的市場空白，同時也能順應國家政策導向，加速我國高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化進程，幫助醫(yī)生在提高臨床療效同時控制診療費用。公司已獲得國家高新技術企業(yè)、中關村高新技術企業(yè)稱號，核心項目申請國家發(fā)明專利20余項，主持研發(fā)的新一代心臟固定器、股動靜脈體外循環(huán)插管、冠心病評分系統(tǒng)已完成研發(fā)工作，步入注冊證申報階段；公司其他核心項目，如冠脈搭橋質(zhì)控系統(tǒng)已進入實驗性生產(chǎn)階段，脈動式左心室輔助系統(tǒng)等也即將完成設計定型。
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