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一、崗位職責(zé)
1. 質(zhì)量體系文件管理，能按領(lǐng)導(dǎo)安排改進(jìn)完善文件，能動(dòng)手編寫(xiě)部分文件。
2. 監(jiān)督質(zhì)量體系文件的實(shí)施。重點(diǎn)進(jìn)行批生產(chǎn)記錄的審核歸檔。
3. 公司計(jì)量設(shè)備的定期計(jì)量校準(zhǔn)，及歸檔保存。
4. 驗(yàn)證工作中，有能力編寫(xiě)初步的驗(yàn)證方案，及組織實(shí)施。
5. 參與內(nèi)審，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)組織內(nèi)審。
6. 配合相關(guān)體系檢查前的現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備和相關(guān)資料的準(zhǔn)備、保存和管理。
7. 日常跟進(jìn)生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)督。
8. 編制醫(yī)療器械文檔。
9. 負(fù)責(zé)公司培訓(xùn)工作的開(kāi)展：制定計(jì)劃、編寫(xiě)試卷等；
10. 上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。