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更新于 7月7日
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qa質(zhì)量主管

8000-15000元
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

IVD二類醫(yī)療器械QA質(zhì)量體系管理內(nèi)審員證醫(yī)療器械體系生物工程
一、崗位職責(zé) 1. 質(zhì)量體系文件管理，能按領(lǐng)導(dǎo)安排改進完善文件，能動手編寫部分文件。 2. 監(jiān)督質(zhì)量體系文件的實施。重點進行批生產(chǎn)記錄的審核歸檔。 3. 公司計量設(shè)備的定期計量校準，及歸檔保存。 4. 驗證工作中，有能力編寫初步的驗證方案，及組織實施。 5. 參與內(nèi)審，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)組織內(nèi)審。 6. 配合相關(guān)體系檢查前的現(xiàn)場準備和相關(guān)資料的準備、保存和管理。 7. 日常跟進生產(chǎn)過程監(jiān)督。 8. 編制醫(yī)療器械文檔。 9. 負責(zé)公司培訓(xùn)工作的開展：制定計劃、編寫試卷等； 10. 上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性工作。
二、任職資格： 1. 2年以上IVD試劑型企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗及ISO審核經(jīng)驗； 2. 生物、免疫學(xué)、分子生物學(xué)、生物工程、應(yīng)用化學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)專業(yè)； 3. 熟悉IVD體系法規(guī)； 4. 有SOP書寫經(jīng)驗，有質(zhì)量體系考核、飛檢等經(jīng)驗，有 “內(nèi)審員證”優(yōu)先； 5. 具有較強的學(xué)習(xí)能力，做事嚴謹細致，有計劃，有條理，能與其他部門密切溝通，抗壓力強。
職位福利：五險一金、帶薪年假、通訊補助、餐補、交通補助、節(jié)日福利、周末雙休、定期體檢

工作地點

北京大興區(qū)永昌工業(yè)園

職位發(fā)布者

劉女士/hr

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北京胡曼智造科技有限責(zé)任公司是國內(nèi)第一家能夠完整提供多重編碼微球、多重流式熒光檢測儀器及全自動化檢測平臺的企業(yè)，掌握了完整的核心技術(shù)。胡曼智造致力于多重流式熒光核心技術(shù)國產(chǎn)化，為臨床提供準確、高效、低成本的多重流式熒光整體解決方案，目前的主要方向為自身免疫疾病及過敏性疾病檢測的整體解決方案。
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