工作職責(zé)
1.負責(zé)對產(chǎn)品生產(chǎn)過程進行全面的質(zhì)量檢查,包括外觀、尺寸等方面的檢測,以確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準和客戶要求;
2.負責(zé)對生產(chǎn)過程巡回監(jiān)督檢查;監(jiān)視生產(chǎn)全過程的標(biāo)識和記錄狀態(tài),清場確認,生產(chǎn)過程不符合要求時進行隔離處理,必要時停產(chǎn);負責(zé)對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量進行監(jiān)督,確認操作人員按規(guī)程進行操作,并對關(guān)鍵參數(shù)進行現(xiàn)場監(jiān)督確認;
3.生產(chǎn)過程出現(xiàn)不良品時,在產(chǎn)生不良品的原因解決前,能初步判定可能原因,同時阻止不良品流入下道工序。負責(zé)生產(chǎn)過程規(guī)定項目的檢驗及相關(guān)檢測相記錄的填寫的復(fù)核,不合格時反饋QA;
4.負責(zé)識別匯總生產(chǎn)過程高頻問題,并對現(xiàn)場問題點及檢測數(shù)據(jù)進行搜集匯總統(tǒng)計,為根本原因分析提供數(shù)據(jù)支持,推動工藝參數(shù)優(yōu)化。參與設(shè)計轉(zhuǎn)換,驗證量產(chǎn)產(chǎn)品工藝能否滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求;
5.其他質(zhì)量部相關(guān)工作。
任職要求
1.高中以上學(xué)歷,牙科專業(yè)、材料專業(yè)、檢測相關(guān)專業(yè)、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)等,或經(jīng)公司內(nèi)部評估有突出的工作能力者,可放寬教育要求;大專及以上學(xué)歷,或修讀過統(tǒng)計學(xué)、GMP法規(guī)相關(guān)課程者優(yōu)先;
2.至少1年以上醫(yī)療器械或醫(yī)藥行業(yè)PQC檢驗相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉無源醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的質(zhì)控要求;
3.參與過II類醫(yī)療器械的PQC檢驗工作,掌握常規(guī)檢驗方法(尺寸測量),熟悉SPC(統(tǒng)計過程控制)工具應(yīng)用(如控制圖),知曉QC七大手法的運用者優(yōu)先;
4.需要有良好的品質(zhì)意識,知曉抽樣相關(guān)知識,具備獨立思考和分析問題、處理異常的能力。