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更新于 8月26日

PQC

5000-7000元·13薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 高中
  • 全職
  • 招2人

職位描述

二類醫(yī)療器械GMP認證ISO13485
工作職責(zé)
1.負責(zé)對產(chǎn)品生產(chǎn)過程進行全面的質(zhì)量檢查,包括外觀、尺寸等方面的檢測,以確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準和客戶要求;
2.負責(zé)對生產(chǎn)過程巡回監(jiān)督檢查;監(jiān)視生產(chǎn)全過程的標(biāo)識和記錄狀態(tài),清場確認,生產(chǎn)過程不符合要求時進行隔離處理,必要時停產(chǎn);負責(zé)對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量進行監(jiān)督,確認操作人員按規(guī)程進行操作,并對關(guān)鍵參數(shù)進行現(xiàn)場監(jiān)督確認;
3.生產(chǎn)過程出現(xiàn)不良品時,在產(chǎn)生不良品的原因解決前,能初步判定可能原因,同時阻止不良品流入下道工序。負責(zé)生產(chǎn)過程規(guī)定項目的檢驗及相關(guān)檢測相記錄的填寫的復(fù)核,不合格時反饋QA;
4.負責(zé)識別匯總生產(chǎn)過程高頻問題,并對現(xiàn)場問題點及檢測數(shù)據(jù)進行搜集匯總統(tǒng)計,為根本原因分析提供數(shù)據(jù)支持,推動工藝參數(shù)優(yōu)化。參與設(shè)計轉(zhuǎn)換,驗證量產(chǎn)產(chǎn)品工藝能否滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求;
5.其他質(zhì)量部相關(guān)工作。
任職要求
1.高中以上學(xué)歷,牙科專業(yè)、材料專業(yè)、檢測相關(guān)專業(yè)、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)等,或經(jīng)公司內(nèi)部評估有突出的工作能力者,可放寬教育要求;大專及以上學(xué)歷,或修讀過統(tǒng)計學(xué)、GMP法規(guī)相關(guān)課程者優(yōu)先;
2.至少1年以上醫(yī)療器械或醫(yī)藥行業(yè)PQC檢驗相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉無源醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的質(zhì)控要求;
3.參與過II類醫(yī)療器械的PQC檢驗工作,掌握常規(guī)檢驗方法(尺寸測量),熟悉SPC(統(tǒng)計過程控制)工具應(yīng)用(如控制圖),知曉QC七大手法的運用者優(yōu)先;
4.需要有良好的品質(zhì)意識,知曉抽樣相關(guān)知識,具備獨立思考和分析問題、處理異常的能力。

工作地點

上海愷皓科技有限公司上海市浦東新區(qū)雪洋路588號金橋臨港智薈園三期2幢1座4樓

職位發(fā)布者

胡女士/人事行政部經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo上海愷皓科技有限公司
一、關(guān)于愷皓上海愷皓科技有限公司成立于2021年9月,是一家專注于口腔功能性材料研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高科技企業(yè),先后獲得國家級高新技術(shù)企業(yè)、上海市專精特新企業(yè)等榮譽認定。公司堅持以“技術(shù)創(chuàng)新”為企業(yè)核心價值,以“牙科正畸膜片材料”為切入點,立足于中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)臨港新片區(qū),致力于向全球客戶提供口腔材料產(chǎn)品及服務(wù)。公司核心研發(fā)人員多年深耕于醫(yī)用高分子材料領(lǐng)域,主導(dǎo)產(chǎn)品為牙科正畸專用膜片,主要應(yīng)用于口腔隱形正畸領(lǐng)域。公司以新材料設(shè)計開發(fā)、產(chǎn)品性能表征測試、量產(chǎn)關(guān)鍵工藝技術(shù)、產(chǎn)品應(yīng)用技術(shù)為核心能力,先后為國內(nèi)外多家隱形矯治公司和口腔醫(yī)療機構(gòu),提供從材料設(shè)計至臨床應(yīng)用的整套解決方案,具備產(chǎn)品全生命周期管理能力。現(xiàn)有的業(yè)務(wù)涵蓋產(chǎn)、研、用、測等多個領(lǐng)域,包括口腔功能材料的生產(chǎn)制造、設(shè)計開發(fā)、產(chǎn)品端應(yīng)用技術(shù)服務(wù)和測試分析等。二、愷皓企業(yè)文化我們以“匯聚創(chuàng)意之心,普惠口腔健康”為公司使命,倡導(dǎo)“心秉真誠,行顯擔(dān)當(dāng),品質(zhì)為本,卓越創(chuàng)新”的核心價值觀,以實現(xiàn)“成為口腔功能材料的全球領(lǐng)軍者,同時致力于成為行業(yè)備受推崇的供應(yīng)商”為公司愿景。三、選擇愷皓的理由1.行業(yè)領(lǐng)先的公司實力愷皓在行業(yè)內(nèi)享有盛譽,憑借自身技術(shù)優(yōu)勢長期處于領(lǐng)先地位,具有強大的市場影響力、豐富的行業(yè)經(jīng)驗和資源,能夠為員工提供廣闊的發(fā)展平臺和職業(yè)機會。2.年輕優(yōu)秀的人才團隊愷皓高度重視人才團隊建設(shè),打造了一支以研發(fā)骨干為核心,集運營管理、質(zhì)量管理、市場推廣、技術(shù)支持等各類人才為一體的綜合性高水平人才隊伍。整體人才團隊相對比較年輕化,擁有創(chuàng)新思維和激情活力,相互之間相處融洽,工作氛圍積極向上。3.扁平化的管理模式愷皓致力于實施扁平化的管理模式,始終保持開放心態(tài)與創(chuàng)新思維,鼓勵跨部門合作交流,積極傾聽員工的聲音與建議,更有助于員工自我驅(qū)動力的培養(yǎng)和凝聚力的提升。4.富有競爭力的公司福利愷皓為員工提供富有競爭力的各項福利待遇,旨在更好地吸引和留住優(yōu)秀人才,包括人才落戶、帶薪年假、年終獎金、健康體檢、團隊聚餐、節(jié)日福利、生日福利、高溫補貼、專業(yè)培訓(xùn)、晉升機會以及其他臨港專項人才扶持政策等。在此,誠摯地歡迎各位優(yōu)秀的伙伴加入我們,共享成長果實、共創(chuàng)輝煌未來~
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