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更新于 12月23日

醫(yī)療器械質(zhì)量管理員

5000-6000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé)
1、質(zhì)量體系維護(hù):負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系(GSP)的日常運(yùn)行、維護(hù)與優(yōu)化,確保體系符合醫(yī)療器械、藥品流通相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);組織開展內(nèi)部質(zhì)量審核、合規(guī)檢查,跟蹤整改措施的落實(shí)與驗(yàn)證。
2、采購(gòu)與驗(yàn)收管理:審核供應(yīng)商資質(zhì)(醫(yī)療器械/藥品經(jīng)營(yíng)許可證、注冊(cè)證/備案憑證等),建立并更新合格供應(yīng)商名錄;參與采購(gòu)合同質(zhì)量條款審核,監(jiān)督采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量驗(yàn)收流程,核對(duì)產(chǎn)品批號(hào)、效期、檢驗(yàn)報(bào)告等關(guān)鍵信息,確保入庫(kù)產(chǎn)品質(zhì)量合規(guī)。
3、倉(cāng)儲(chǔ)與出庫(kù)管控:監(jiān)督倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)、產(chǎn)品分區(qū)存放、效期管理等工作,確保倉(cāng)儲(chǔ)條件符合產(chǎn)品儲(chǔ)存要求;審核出庫(kù)產(chǎn)品的質(zhì)量復(fù)核記錄,核對(duì)客戶資質(zhì)與產(chǎn)品適配性,保障出庫(kù)產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。
4、質(zhì)量記錄與追溯:負(fù)責(zé)質(zhì)量管理相關(guān)記錄(驗(yàn)收記錄、檢驗(yàn)記錄、不合格品處理記錄等)的規(guī)范整理、歸檔與保管,確保記錄完整、真實(shí)、可追溯;協(xié)助處理質(zhì)量投訴與不良事件,制定整改方案并跟蹤落實(shí)。
5、合規(guī)培訓(xùn)與宣導(dǎo):組織開展公司內(nèi)部質(zhì)量合規(guī)培訓(xùn)(如GSP規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量知識(shí)等),提升員工質(zhì)量意識(shí);及時(shí)傳達(dá)行業(yè)最新法規(guī)政策,確保公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全程合規(guī)。
任職要求
1、年齡25-40歲,??萍耙陨蠈W(xué)歷,藥學(xué)、中藥學(xué)、醫(yī)療器械、質(zhì)量管理、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、具有3年以上醫(yī)療器械公司質(zhì)量管理員工作經(jīng)驗(yàn),熟悉質(zhì)量體系運(yùn)行、供應(yīng)商審核、產(chǎn)品驗(yàn)收等全流程質(zhì)量管控工作。
3、熟悉國(guó)家醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)(如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等),了解醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)營(yíng)流程及質(zhì)量管控要點(diǎn)。
4、無(wú)不良從業(yè)記錄,遵守職業(yè)道德,具備良好的保密意識(shí)。

工作地點(diǎn)

蜀山區(qū)合肥綜合性國(guó)家科學(xué)中心大健康研究院

職位發(fā)布者

朱艷/行政人資

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公司Logo國(guó)控創(chuàng)服醫(yī)療技術(shù)(安徽)有限公司
國(guó)藥控股創(chuàng)服醫(yī)療技術(shù)有限公司隸屬于世界500強(qiáng)央企——中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán),是上市公司國(guó)藥控股的一級(jí)子公司。國(guó)控創(chuàng)服以公共衛(wèi)生智慧服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目為依托,以“1+6”為業(yè)務(wù)組合——1個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品智能制造+6個(gè)醫(yī)療保障服務(wù)(院感控制、醫(yī)學(xué)工程、智慧照護(hù)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化、應(yīng)急戰(zhàn)略物資儲(chǔ)備、醫(yī)廢處置等其他服務(wù)),為醫(yī)院提供“菜單式”、“定制化”的智慧服務(wù)。國(guó)控創(chuàng)服安徽為國(guó)藥控股創(chuàng)服醫(yī)療技術(shù)有限公司在安徽省的控股子公司,業(yè)務(wù)包括以下5個(gè)模塊:1、院感控制(包括“醫(yī)用織物洗滌”、“消毒供應(yīng)中心”)。2、智慧醫(yī)學(xué)工程(“醫(yī)療設(shè)備全生命周期管理,維保、維修”)。3、SPD+(包括“SPD”、“集中配送”、“供應(yīng)鏈金融”)。4、智慧照護(hù)。5、公共衛(wèi)生應(yīng)急物資戰(zhàn)略儲(chǔ)備中心(“戰(zhàn)儲(chǔ)”)。
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