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1.1負責生產(chǎn)現(xiàn)場、實驗室現(xiàn)場質量管理,對現(xiàn)場操作等進行監(jiān)督檢查，參與偏差、OOS、OOT等異常原因調查，同時落實糾正預防措施；對使用過程中不合格物料、半成品、成品等進行確認及處理。
1.2負責對倉儲區(qū)操作過程控制進行檢查，特別是發(fā)貨過程的復核，發(fā)現(xiàn)異常進行處理；
1.3負責對各個部門提出的變更組織進行風險評估，制定相應的工作計劃、措施等，并跟蹤變更的整個過程，直至關閉；
1.4負責產(chǎn)品的放行管理，包括對批記錄審核、放行單及COA復核等；
1.5對車間環(huán)境、生化環(huán)境進行日常監(jiān)測，并對環(huán)境異常情況發(fā)起偏差；
1.6負責對水系統(tǒng)進行取樣；
1.7負責部分驗證項目的實施；
1.8負責年度質量回顧的起草。
1.9負責完成領導交辦的其他事項。
2、資質
2.1具有化學、生物學、藥學或相關專業(yè)?？萍耙陨蠈W歷；
2.2具有至少一年從事藥品、醫(yī)療器械等生產(chǎn)或質量管理的實踐經(jīng)驗，接受過GMP、ISO9001等相關的知識培訓，對GMP體系有一定的了解。
3.3具有高度的責任感和工作內(nèi)驅力、團隊協(xié)作精神。