崗位要求：
1.按規(guī)操作：嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和批生產(chǎn)記錄的指令，完成單元操作，如設(shè)備組裝、培養(yǎng)基配制、生物反應(yīng)器控制、層析柱操作等。
2.實(shí)時(shí)記錄：嚴(yán)格遵守GMP要求，在操作的同時(shí)，實(shí)時(shí)、清晰、準(zhǔn)確地填寫所有GMP文檔，確保數(shù)據(jù)完整性和可追溯性。
3. 文件起草與修訂：參與生產(chǎn)相關(guān)SOP文件的起草與修訂。
4. 環(huán)境維護(hù)：執(zhí)行生產(chǎn)區(qū)域的清潔、消毒和環(huán)境監(jiān)控工作，確保符合潔凈區(qū)等級(jí)要求。
5. 設(shè)備操作：負(fù)責(zé)日常生產(chǎn)設(shè)備的操作、簡(jiǎn)單的維護(hù)和前準(zhǔn)備工作。
6. 偏差報(bào)告：及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告生產(chǎn)過程中任何異常、偏差或潛在的風(fēng)險(xiǎn)，參與偏差調(diào)查。
7. 樣品提交：根據(jù)指令，采集中間產(chǎn)品或原液樣品，并提交給QC部門進(jìn)行檢測(cè)。
8.完成上級(jí)交辦的其他任務(wù)。