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下游生產部經理

1.7-3萬·13薪
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人
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職位描述

寡核苷酸純化超濾凍干
工作職責：
1、生產部規(guī)章制度的制訂、跟蹤與確認；參與訂單生產計劃制定，保證訂單按時交付并及時跟進訂單完成進度；組織員工按照計劃及質量標準進行訂單下游生產。
2、實現中試和大生產的轉化，使具備完成臨床試驗用樣品試制的能力；參與解決放大、中試生產過程中的與產品工藝有關的難點和相關技術問題；按照藥品注冊報批要求，撰寫相關申報材料及原始記錄。
3、參與資料復核，保證資料和數據的科學性、真實性和完整性；進行生產巡視，處理生產異常，控制生產數量、成本和生產工藝。
4、熟知安全生產管理條例；進行生產安全檢查，做好事故防范和處理工作；檢查所有設備的技術狀況、維護狀況和管理狀況是否良好。
5、檢查操作人員的設備記錄填寫情況，有計劃有重點的對現有設備進行維護保養(yǎng)；部門日常業(yè)務管理，包括預算、設備、采購、安全監(jiān)督管控；人員管理等。
6、建立產品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件；確保嚴格執(zhí)行與生產操作相關的各種操作規(guī)程，保證記錄、數據的及時性、真實性和可靠性；確保廠房和設備的維護保養(yǎng)，以保持其良好的運行狀態(tài)；確保關鍵設備經過確認并完成各種必要的驗證工作。
7、確保生產相關人員經過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據實際需要調整培訓內容；確定和監(jiān)控物料和產品的貯存條件，監(jiān)控影響產品質量的因素。
8、上級安排其它事項。
崗位要求：
1、本科及以上，5年以上相關工作經驗，熟悉核酸純化、超濾凍干工藝流程，并熟練掌握相關儀器設備及技術者優(yōu)先。
2、生物醫(yī)藥、生物工程類、生物科學類、生物醫(yī)學工程類、化學類等相關專業(yè)。
3、具備生物學、化學等相關基礎，熟練掌握核酸純化相關技術技能。
4、具備較強的實驗動手能力和良好的實驗習慣，有較強的總結及分析能力，并能解決純化過程中遇到的復雜問題。
5、具備良好的團隊合作精神，主管級別以上有帶領團隊或項目負責人經驗優(yōu)先考慮。
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工作地點

吳中區(qū)蘇州吳中生物醫(yī)藥產業(yè)園LifeBay一期C2幢

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

袁女士/HR

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公司Logo蘇州歐利生物醫(yī)藥科技有限公司
蘇州歐利生物醫(yī)藥科技有限公司位于吳中生物醫(yī)藥產業(yè)園，是專業(yè)的藥用核酸CDMO公司，為客戶提供從核酸藥物、工藝和分析開發(fā)、CMC服務、原料藥生產及藥品注冊等“一站式”服務。滿足客戶從臨床前到商業(yè)化各個階段不同的工藝研發(fā)需求，以縮短項目周期，助力核酸藥物從發(fā)現到商業(yè)化生產和上市的進程。
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