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崗位職責：
① 負責CMC項目的寡核苷酸API的工藝開發(fā)，包括以固相合成、氨解切割脫保護、Linker偶聯(lián)反應為主的合成工藝研究，以離子純化、反相純化等為主的純化工藝研究，二者負責其一即可；
② 建立CMC項目工藝開發(fā)流程SOP，撰寫工藝開發(fā)報告STP，配合生產(chǎn)部門進行工藝轉移；
③ 負責開展公司內(nèi)部研發(fā)項目的實驗設計和實驗開展，推動公司CMC技術平臺的進步；
④ 跟蹤國內(nèi)外前沿的寡核苷酸CMC研究技術，包括文獻、專利和會議等，對公司寡核苷酸的合成、純化等技術提供建設性措施，提升公司寡核苷酸技術水平和質量水平
⑤ 維護寡核苷酸合成、純化等平臺設備設施，保障實驗室人員和設備的安全和衛(wèi)生；
任職要求：
① 有機化學、化工、藥學等相關專業(yè)背景，碩士學歷，至少2年工作經(jīng)驗；
② 擁有優(yōu)秀的學習能力，對藥物研發(fā)中的藥學CMC有一定的了解且有濃厚的興趣。從事過小分子、多肽、蛋白和mRNA等相關工藝研究，擁有Cytiva寡核苷酸合成、純化設備如OP100、AKTA Pure 150等使用經(jīng)驗者優(yōu)先。
③ 熟悉常用科研工具的使用，且能夠獨立查閱文獻資料，具有良好的英文文獻閱讀能力；
④ 了解一定的ICH和GMP等相關藥品法規(guī)，對QbD理念有一定了解且會使用DoE軟件者優(yōu)先；
⑤ 具有優(yōu)秀的團隊協(xié)作意識和部門溝通能力。