崗位職責：
1、熟悉液相等檢驗儀器操作，熟練掌握HPLC/UPLC，UV，UPLC-MS檢驗設(shè)備的原理，并能夠熟練運用HPLC/UPLC、GC、UV、Q-TOF高分辨質(zhì)譜和UPLC-MS等分析儀器的使用、維護和保養(yǎng)；
2、在項目負責人的帶領(lǐng)下，按時高效完成實驗任務；配合寡核苷酸原料藥和制劑的研發(fā)相關(guān)的日常檢驗工作；
3、負責原料藥和仿制藥分析方案的執(zhí)行，包括分析方法學的開發(fā)和驗證，穩(wěn)定性研究及工藝相關(guān)雜質(zhì)的研究；
4、負責進行相應的數(shù)據(jù)處理和整理、試驗原始記錄的撰寫；負責試驗記錄的真實性、準確性、實驗操作的合規(guī)性；
5、負責寡核苷酸藥物的分離和純化及其它臨時性安排的工作；負責相關(guān)試驗儀器的管理工作和使用維護等。
崗位要求：
1、藥物分析、分析化學、生物化學和儀器分析等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
2、從事相關(guān)工作一年以上，有扎實的理論基礎(chǔ)，熟悉寡核苷酸原料藥和制劑的產(chǎn)品分析及質(zhì)量控制要求；
3、熟悉FDA和CFDA藥物研發(fā)、注冊相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求，有工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、熟練操作分析相關(guān)儀器操作，包括但不限于HPLC/UPLC、GC、UV、IR、UPLC-MS、GC-MS等，有UPLC-MS和Q-TOF儀器操作經(jīng)驗優(yōu)先。