內容及職責
1、負責公司醫(yī)療器械注冊資料的整理及申報工作;
2、負責產品補充申報資料的收集、整理、裝訂及存檔;
3、負責醫(yī)療器械注冊的產品檢測,熟悉產品注冊檢測的部門;
4、負責跟蹤注冊進程,準備送檢相關物品等;
5、對醫(yī)療器械注冊方面的國家政策及法規(guī)的更新;
6、負責和相關檢測部門建立良好的合作關系。
崗位要求:
1.985或211本科及以上學歷;
2. 醫(yī)學檢驗、生物技術等理工相關專業(yè)本科以上學歷;
3.熟悉醫(yī)療器械生產企業(yè)法律法規(guī)、醫(yī)療器械產品注冊流程及產品注冊資料的申報;
4.做事耐心細心,原則性強,有責任心和團隊協(xié)作精神;
5. 具備良好的溝通協(xié)調能力,口齒清晰、思維敏捷,較強的記憶力和的應變能力;
6. 醫(yī)療醫(yī)學行業(yè)相關經驗優(yōu)先,政府相關部門溝通經驗者優(yōu)先;