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更新于 7月1日

QC檢驗(yàn)員

1.3-1.5萬·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械QCGMP認(rèn)證
崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)原輔料、包材、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水的取樣及理化項(xiàng)目檢測(cè)。 2.負(fù)責(zé)編寫標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和檢驗(yàn)記錄。 3.負(fù)責(zé)制定穩(wěn)定性考察方案,并按要求執(zhí)行檢驗(yàn),出具報(bào)告。 4.負(fù)責(zé)分析方法學(xué)的建立及驗(yàn)證。 5.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的性能確認(rèn)方案、報(bào)告的起草,及日常使用維護(hù)。 6.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室試劑、標(biāo)準(zhǔn)品的管理。 7.協(xié)助完成潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)工作。 任職要求: 1.化學(xué)、生物、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科學(xué)歷。 2.有分析方法開發(fā)及方法學(xué)驗(yàn)證相關(guān)經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立起草驗(yàn)證文件及操作規(guī)程。三年以上理化檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 3.熟悉不溶性微粒儀、酶標(biāo)儀、垂直凝膠電泳儀、TOC、萬能試驗(yàn)機(jī)等設(shè)備的檢測(cè)原理及使用。 4.熟悉ELISA、DNA、蛋白含量等生化實(shí)驗(yàn)技術(shù),并能夠獨(dú)立完成理化檢驗(yàn)工作。 5.熟悉中國藥典、GMP和醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)。

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)華潤(rùn)置地潤(rùn)慧科技園2期

職位發(fā)布者

甘夢(mèng)露/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo圣至潤(rùn)合(北京)生物科技有限公司
圣至潤(rùn)合(北京)生物科技有限公司是一家專業(yè)從事再生醫(yī)學(xué)生物材料研發(fā)應(yīng)用的高新技術(shù)企業(yè)。深耕專業(yè)領(lǐng)域十余年,憑借團(tuán)隊(duì)在生命科學(xué)領(lǐng)域多年的積淀,成功將國家“十三五”重點(diǎn)課題中器官再造項(xiàng)目轉(zhuǎn)化為醫(yī)美注射產(chǎn)品,開創(chuàng)了國內(nèi)外dECM材料應(yīng)用的先河。公司聚焦醫(yī)美行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域,掌握脫細(xì)胞基質(zhì)科研成果,攻克了多種復(fù)雜組織來源的脫細(xì)胞制備技術(shù)難題,推出的全球首創(chuàng)的脫細(xì)胞基質(zhì)(dECM)Ⅲ類注射產(chǎn)品,目前已在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院順利完成了臨床,后又逐步研發(fā)出了一系列滿足多適應(yīng)癥使用、趨于完美的再生醫(yī)美填充材料,填補(bǔ)了醫(yī)美行業(yè)空白,為醫(yī)療美容行業(yè)帶來了革命性的變革,也開創(chuàng)了全新一代再生醫(yī)美材料新紀(jì)元。公司秉持著“成就美好生活”的企業(yè)使命,致力于將dECM醫(yī)美應(yīng)用推向新的高度,力求成為dECM在醫(yī)美應(yīng)用的龍頭企業(yè)。我們的企業(yè)價(jià)值觀深植于心一一謙遜、博愛、追求卓越,是我們永恒的動(dòng)力。正是這些,構(gòu)成了圣至潤(rùn)合獨(dú)特的企業(yè)文化,引領(lǐng)我們不斷前行。公司自2021年成立以來,先后被認(rèn)定為國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)、創(chuàng)新型中小企業(yè)及科技型中小企業(yè),擁有十余項(xiàng)國家發(fā)明專利,并于2024年建成了1800平米的GMP生產(chǎn)車間,潔凈等級(jí)為“C+A”級(jí)。
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