1、負責組織無菌產(chǎn)品各項方法學,污染控制方法等驗證;
2、負責編制、改進各項實驗室管理規(guī)程,產(chǎn)品理化及微生物性能檢驗規(guī)范;
3、負責組織安排無菌產(chǎn)品檢驗、潔凈區(qū)環(huán)境及工藝用水監(jiān)測;
負責組織安排無菌產(chǎn)品產(chǎn)線檢驗工作,并處置各項質(zhì)量異常,完善產(chǎn)品檢驗程序。
1、具備三年以上無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
2、熟悉無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品,理化及微生物檢驗操作;
3、了解潔凈車間環(huán)境、工藝用水、工藝用氣監(jiān)測方法;
了解無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品電氣檢驗操作。