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崗位職責：
負責抗體、融合蛋白等不同類型的重組蛋白藥物的理化、生化、微生物方向檢驗方法開發(fā)驗證與樣品檢驗，同時協(xié)助進行部門的日常管理工作。包括但不限于：
1、制訂HPLC（SEC\RP\HIC\IEX\ProA等）、iCIEF、ELISA、LC-MS等分析方法開發(fā)及驗證方案，并負責實施后完成原始記錄、開發(fā)驗證報告的撰寫。
2、完成負責的相關(guān)分析方法的生命周期管理，并確保數(shù)據(jù)的有效和可靠性。
3、完成部門實驗室的日常管理以及設(shè)備設(shè)施（包括高效液相色譜、液相質(zhì)譜聯(lián)用儀、酶標儀等）的維護管理；
4、參與公司項目的穩(wěn)定性考察并出具相應(yīng)的報告。
5、參與公司質(zhì)量管理相關(guān)工作，如偏差調(diào)查、OOS/OOT調(diào)查等；
5、協(xié)助部門負責人撰寫和整理注冊申報資料。
6、協(xié)助完成部門的團隊建設(shè)以及公司部署的其它相關(guān)工作。
任職要求：
1、藥物分析、生物制藥、生物化學、免疫學、分子生物學等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷。
2、本科5年及以上,碩士3年生物制品質(zhì)量研究和質(zhì)量分析相關(guān)工作經(jīng)驗，有蛋白類藥物分析方法開發(fā)經(jīng)驗。
3、能夠熟練使用HPLC、UV-Vis、全柱成像毛細管電泳等常規(guī)儀器，并能對儀器進行常規(guī)維護。
4、對蛋白類活性分析相關(guān)工作有一定的經(jīng)驗和認識，能夠熟練操作相關(guān)設(shè)備，如Octet，酶標儀等。
5、有實驗數(shù)據(jù)分析處理能力，有藥品注冊申報資料撰寫經(jīng)驗優(yōu)先。
6、具有一定的實驗室管理和團隊管理經(jīng)驗，有帶領(lǐng)團隊經(jīng)驗的人員優(yōu)先考慮。
7、有良好的中英文文獻檢索、閱讀能力和文獻分析綜合能力。接受工作結(jié)果導向，具有強烈的責任心和成就動機。愿意與創(chuàng)業(yè)公司一起成長，認同公司文化。