職位描述
醫(yī)療耗材研發(fā)三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械
崗位職責：
1、根據(jù)客戶需求結(jié)合總體設(shè)計要求，了解市場技術(shù)發(fā)展趨勢，進行耗材需求分析和風險評估。
2、負責制定新產(chǎn)品耗材研發(fā)方向，技術(shù)發(fā)展路線，規(guī)劃新產(chǎn)品總體設(shè)計方案。
3、主導耗材新產(chǎn)品立項和研發(fā)工作，技術(shù)方案制定和實施工作，組織技術(shù)論證和項目評審。
4、建立耗材設(shè)計標準規(guī)范，完善耗材開發(fā)管理流程及體系文件。
5、對耗材產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)負責。
6、負責新產(chǎn)品工藝導入及確認，對新產(chǎn)品研制、生產(chǎn)過程及客戶使用中出現(xiàn)的各種技術(shù)質(zhì)量問題，組織力量及時分析、驗證、總結(jié)、改進和落實狀態(tài)變更。
2、負責制定新產(chǎn)品耗材研發(fā)方向，技術(shù)發(fā)展路線，規(guī)劃新產(chǎn)品總體設(shè)計方案。
3、主導耗材新產(chǎn)品立項和研發(fā)工作，技術(shù)方案制定和實施工作，組織技術(shù)論證和項目評審。
4、建立耗材設(shè)計標準規(guī)范，完善耗材開發(fā)管理流程及體系文件。
5、對耗材產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)負責。
6、負責新產(chǎn)品工藝導入及確認，對新產(chǎn)品研制、生產(chǎn)過程及客戶使用中出現(xiàn)的各種技術(shù)質(zhì)量問題，組織力量及時分析、驗證、總結(jié)、改進和落實狀態(tài)變更。
任職要求：
背景：本科及以上學歷，化學、生物、材料、機械專業(yè)。
經(jīng)歷：4年及以上醫(yī)療器械行業(yè)耗材產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)工作經(jīng)驗，具備故障分析及問題排查能力，善于定期復盤工作成果。
1、熟悉醫(yī)療生物耗材化學/生物/材料專業(yè)相關(guān)知識背景。
2、熟悉產(chǎn)品醫(yī)療器械耗材設(shè)計開發(fā)流程及生產(chǎn)流程。
3、熟悉無菌醫(yī)療器械耗材（常用材料PP、PC、PS、PE、PVC塑料，金屬材料，陶瓷材料）的結(jié)構(gòu)設(shè)計、液路設(shè)計。
4、熟悉醫(yī)用塑料的各項性能、加工設(shè)備、成型模具、成型工藝、粘接工藝、焊接工藝、裝配工藝、包裝工藝、滅菌工藝等，具備一定的材料表面加工處理及工藝知識。
5、熟悉無菌醫(yī)療器械及藥包材相關(guān)行業(yè)國內(nèi)外法律法規(guī)。
7、熟悉ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系相關(guān)要求。
經(jīng)歷：4年及以上醫(yī)療器械行業(yè)耗材產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)工作經(jīng)驗，具備故障分析及問題排查能力，善于定期復盤工作成果。
1、熟悉醫(yī)療生物耗材化學/生物/材料專業(yè)相關(guān)知識背景。
2、熟悉產(chǎn)品醫(yī)療器械耗材設(shè)計開發(fā)流程及生產(chǎn)流程。
3、熟悉無菌醫(yī)療器械耗材（常用材料PP、PC、PS、PE、PVC塑料，金屬材料，陶瓷材料）的結(jié)構(gòu)設(shè)計、液路設(shè)計。
4、熟悉醫(yī)用塑料的各項性能、加工設(shè)備、成型模具、成型工藝、粘接工藝、焊接工藝、裝配工藝、包裝工藝、滅菌工藝等，具備一定的材料表面加工處理及工藝知識。
5、熟悉無菌醫(yī)療器械及藥包材相關(guān)行業(yè)國內(nèi)外法律法規(guī)。
7、熟悉ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系相關(guān)要求。
工作地點
靜海區(qū)團泊大道北京協(xié)和醫(yī)院天津醫(yī)院
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職位發(fā)布者
聶女士/招聘專員
剛剛活躍立即溝通
海爾生物醫(yī)療萬鏈共享生態(tài)圈，是海爾在金融和大健康領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)布局，其中海爾生物醫(yī)療是大健康領(lǐng)域的一家上市公司。海爾生物醫(yī)療讓生命更美好海爾生物醫(yī)療（SH688139）是青島首個科創(chuàng)板上市企業(yè)，創(chuàng)物聯(lián)網(wǎng)生物安全科技生態(tài)第一股。海爾生物始于生物醫(yī)療低溫存儲設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，以用戶最佳體驗為目標，以物聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)器產(chǎn)品為基礎(chǔ)，針對血液安全場景、疫苗接種場景、生物樣本庫場景、藥品及試劑場景等提供物聯(lián)網(wǎng)生物科技解決方案，形成人、網(wǎng)器、場景互聯(lián)互通的物聯(lián)網(wǎng)體驗生態(tài)。海爾生物率先打破國外壟斷，打造全球唯一覆蓋-196℃至8℃全溫域的生物醫(yī)療低溫冷鏈龍頭企業(yè)。經(jīng)過近20年發(fā)展，在復疊式低溫制冷系統(tǒng)設(shè)計、多級制冷混合制冷劑制備、高效換熱技術(shù)以及恒溫控制技術(shù)等核心技術(shù)的研發(fā)上處于領(lǐng)先水平。截至目前，累計獲得288項專利，16項90余個產(chǎn)品獲得CFDA認證，24項軟件著作權(quán)，自主研發(fā)的航天冰箱、太陽能疫苗冰箱，“低溫冰箱系列化產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化”項目獲“國家科學技術(shù)進步二等獎”。核心研發(fā)人員牽頭或參與起草9項國家、行業(yè)標準，基本涵蓋全部生物醫(yī)療低溫存儲產(chǎn)品，參與起草世界衛(wèi)生組織（WHO）國際標準，推動了行業(yè)的規(guī)范發(fā)展。海爾生物的物聯(lián)網(wǎng)場景方案已入駐中華骨髓庫、國家基因庫以及中國人類遺傳資源庫等國家級重大戰(zhàn)略項目，海外進入英國生物樣本庫、瑞典卡羅林斯卡高科園、丹麥、意大利公立醫(yī)院等發(fā)達國家市場。疫苗網(wǎng)在全球范圍累計裝機運行約120000臺物聯(lián)網(wǎng)疫苗接種箱網(wǎng)器，累計守護全球2億兒童健康。
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