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更新于 4月25日

分析方法開(kāi)發(fā)經(jīng)理

2-4萬(wàn)
  • 上海閔行區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

理化分析生化分析生物藥液相色譜儀酶標(biāo)儀ELISA
工作職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)方法開(kāi)發(fā)平臺(tái)的各項(xiàng)管理工作,如分析方法技術(shù)開(kāi)發(fā),項(xiàng)目管理,培訓(xùn)團(tuán)隊(duì)專業(yè)技能,實(shí)驗(yàn)室安全等;
2.帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行分析方法設(shè)計(jì),開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證,根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果或者趨勢(shì)分析結(jié)果,并生成相應(yīng)文件;
3.負(fù)責(zé)按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對(duì)原輔料、中間體及成品進(jìn)行理化、生化測(cè)試分析、復(fù)核,并出具檢驗(yàn)報(bào)告;
4. 負(fù)責(zé)各類產(chǎn)品的分析方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證,包括理化/生化檢查項(xiàng)目、雜質(zhì)檢查、含量測(cè)定等,及產(chǎn)品穩(wěn)定性研究;
5.能夠熟練使用HPLC、PCR等理化及生化相關(guān)的儀器;
6. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1. 碩士以上學(xué)歷,藥物分析等相關(guān)專業(yè),有較豐富的理化及生化經(jīng)驗(yàn),5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),GMP標(biāo)準(zhǔn)藥廠或CRO公司相關(guān)工作, 有mRNA相關(guān)及IND申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
2. 熟練操作Office等常用辦公軟件,液相色譜實(shí)驗(yàn)技術(shù)和操作要點(diǎn)
3. 具有良好的英文文獻(xiàn)的閱讀和寫(xiě)作能力
4. 為人誠(chéng)實(shí),原則性強(qiáng),學(xué)習(xí)和表達(dá)能力強(qiáng),具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)意識(shí)和一定的溝通協(xié)調(diào)能力,較強(qiáng)的抗壓能力
5. 服從上級(jí)的工作安排,吃苦耐勞,具有高度的工作責(zé)任心。

工作地點(diǎn)

上海閔行區(qū)溫度科技園A棟

職位發(fā)布者

王潔/高級(jí)經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo堯唐(上海)生物科技有限公司
堯唐生物是一家以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng),專注于開(kāi)發(fā)基于mRNA-LNP遞送的體內(nèi)基因編輯藥物的高科技生物醫(yī)藥公司。堯唐生物成立于2021年,依托多個(gè)技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái),成功發(fā)掘和進(jìn)化了新一代基因編輯器YolCas和堿基編輯器YolBE,獲得了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型脂質(zhì)納米顆粒YOL-LNPs,實(shí)現(xiàn)了更高效率的體內(nèi)遞送。公司已經(jīng)建立了上??偛垦邪l(fā)中心和GMP生產(chǎn)基地,擁有先進(jìn)的mRNA-LNP生產(chǎn)工藝及完善的體內(nèi)基因編輯藥物生產(chǎn)和質(zhì)量控制平臺(tái)。堯唐生物自主研發(fā)的針對(duì)ATTR的體內(nèi)基因編輯藥物的臨床試驗(yàn)已于2024年3月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn),2024年6月成功完成首例患者入組,標(biāo)志著國(guó)內(nèi)第一個(gè)LNP介導(dǎo)的體內(nèi)基因編輯藥物進(jìn)入臨床階段。同時(shí),基因編輯治療家族性高膽固醇血癥(FH)和原發(fā)性高草酸尿癥(PH1)的項(xiàng)目已成功開(kāi)展了研究者發(fā)起的臨床研究,初步取得了優(yōu)異的臨床效果。自主研發(fā)和生產(chǎn)平臺(tái):基因編輯,mRNA制備和純化,LNP制劑生產(chǎn)疾病領(lǐng)域:遺傳疾病,肝臟疾病,代謝類疾病,心血管疾病,腫瘤
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