工作職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)方法開(kāi)發(fā)平臺(tái)的各項(xiàng)管理工作,如分析方法技術(shù)開(kāi)發(fā),項(xiàng)目管理,培訓(xùn)團(tuán)隊(duì)專業(yè)技能,實(shí)驗(yàn)室安全等;
2.帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行分析方法設(shè)計(jì),開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證,根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果或者趨勢(shì)分析結(jié)果,并生成相應(yīng)文件;
3.負(fù)責(zé)按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對(duì)原輔料、中間體及成品進(jìn)行理化、生化測(cè)試分析、復(fù)核,并出具檢驗(yàn)報(bào)告;
4. 負(fù)責(zé)各類產(chǎn)品的分析方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證,包括理化/生化檢查項(xiàng)目、雜質(zhì)檢查、含量測(cè)定等,及產(chǎn)品穩(wěn)定性研究;
5.能夠熟練使用HPLC、PCR等理化及生化相關(guān)的儀器;
6. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1. 碩士以上學(xué)歷,藥物分析等相關(guān)專業(yè),有較豐富的理化及生化經(jīng)驗(yàn),5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),GMP標(biāo)準(zhǔn)藥廠或CRO公司相關(guān)工作, 有mRNA相關(guān)及IND申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
2. 熟練操作Office等常用辦公軟件,液相色譜實(shí)驗(yàn)技術(shù)和操作要點(diǎn)
3. 具有良好的英文文獻(xiàn)的閱讀和寫(xiě)作能力
4. 為人誠(chéng)實(shí),原則性強(qiáng),學(xué)習(xí)和表達(dá)能力強(qiáng),具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)意識(shí)和一定的溝通協(xié)調(diào)能力,較強(qiáng)的抗壓能力
5. 服從上級(jí)的工作安排,吃苦耐勞,具有高度的工作責(zé)任心。