職位描述
細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)CAR-T
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)CAR-T細(xì)胞工藝開發(fā)，優(yōu)化T細(xì)胞分選、激活、轉(zhuǎn)導(dǎo)、培養(yǎng)、擴(kuò)增及最終制劑。
2. 負(fù)責(zé)臨床級(jí)產(chǎn)品生產(chǎn)，確保臨床批次生產(chǎn)符合質(zhì)量及法規(guī)要求。
3. 結(jié)合關(guān)鍵質(zhì)量屬性（KQAs）進(jìn)行工藝優(yōu)化，提升產(chǎn)品穩(wěn)定性、安全性和有效性。
4. 參與工藝開發(fā)、驗(yàn)證、技術(shù)轉(zhuǎn)移，完善SOPs、BPRs等生產(chǎn)文件。
5. 負(fù)責(zé)偏差調(diào)查、變更控制、CAPA執(zhí)行，符合cGMP及監(jiān)管要求。
6. 關(guān)注行業(yè)動(dòng)態(tài)，引入新技術(shù)提升工藝效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
任職要求：
1. 碩士及以上學(xué)歷，生物學(xué)、生物工程、免疫學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2. 2年以上CAR-T或其他細(xì)胞治療工藝開發(fā)/GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。
3. 熟悉T細(xì)胞生物學(xué)、病毒載體轉(zhuǎn)導(dǎo)、無血清培養(yǎng)基、流式分析、細(xì)胞活性評(píng)估等技術(shù)。
4. 有GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，了解細(xì)胞治療法規(guī)，具IND階段開發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5. 具備實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)分析、SOP/BPR撰寫、跨部門協(xié)作能力。
6. 具備英文文獻(xiàn)閱讀及CMC申報(bào)支持能力者優(yōu)先。
1. 負(fù)責(zé)CAR-T細(xì)胞工藝開發(fā)，優(yōu)化T細(xì)胞分選、激活、轉(zhuǎn)導(dǎo)、培養(yǎng)、擴(kuò)增及最終制劑。
2. 負(fù)責(zé)臨床級(jí)產(chǎn)品生產(chǎn)，確保臨床批次生產(chǎn)符合質(zhì)量及法規(guī)要求。
3. 結(jié)合關(guān)鍵質(zhì)量屬性（KQAs）進(jìn)行工藝優(yōu)化，提升產(chǎn)品穩(wěn)定性、安全性和有效性。
4. 參與工藝開發(fā)、驗(yàn)證、技術(shù)轉(zhuǎn)移，完善SOPs、BPRs等生產(chǎn)文件。
5. 負(fù)責(zé)偏差調(diào)查、變更控制、CAPA執(zhí)行，符合cGMP及監(jiān)管要求。
6. 關(guān)注行業(yè)動(dòng)態(tài)，引入新技術(shù)提升工藝效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
任職要求：
1. 碩士及以上學(xué)歷，生物學(xué)、生物工程、免疫學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2. 2年以上CAR-T或其他細(xì)胞治療工藝開發(fā)/GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。
3. 熟悉T細(xì)胞生物學(xué)、病毒載體轉(zhuǎn)導(dǎo)、無血清培養(yǎng)基、流式分析、細(xì)胞活性評(píng)估等技術(shù)。
4. 有GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，了解細(xì)胞治療法規(guī)，具IND階段開發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
5. 具備實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)分析、SOP/BPR撰寫、跨部門協(xié)作能力。
6. 具備英文文獻(xiàn)閱讀及CMC申報(bào)支持能力者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
蜀山區(qū)合肥綜合性國家科學(xué)中心大健康研究院
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職位發(fā)布者
柯女士/人事行政經(jīng)理
立即溝通
深圳萊芒生物科技有限公司深圳萊芒生物科技有限公司（Leman Biotech Co., Ltd.）是由瑞士洛桑聯(lián)邦理工學(xué)院（EPFL）唐力教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合晶泰科技共同創(chuàng)立，專注于研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化新型腫瘤免疫治療藥物。2021年底公司（成立僅半年）即完成近億元天使輪融資。公司目前快速發(fā)展，多條管線進(jìn)展順利，新型免疫細(xì)胞治療即將進(jìn)入臨床申請(qǐng)階段，并擬啟動(dòng)新一輪融資計(jì)劃。目前公司研發(fā)平臺(tái)由位于深圳的臨床研發(fā)中心和位于瑞士洛桑的新藥發(fā)現(xiàn)中心共同組成?；陬I(lǐng)先的Meta 10免疫代謝調(diào)控平臺(tái)，公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物大分子藥物和免疫細(xì)胞藥物的發(fā)現(xiàn)、研發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)，其中包括免疫代謝調(diào)控生物大分子藥物平臺(tái)、腫瘤特異性免疫細(xì)胞治療平臺(tái)以及基于AI計(jì)算的超級(jí)免疫因子研發(fā)平臺(tái)。生物大分子藥物和新型代謝增強(qiáng)細(xì)胞治療藥物在多個(gè)動(dòng)物或人類腫瘤模型中展現(xiàn)出現(xiàn)對(duì)實(shí)體腫瘤的巨大治療潛力。同時(shí)公司與AI制藥領(lǐng)軍企業(yè)晶泰科技開展深度戰(zhàn)略合作，開發(fā)基于AI計(jì)算的超級(jí)因子研發(fā)平臺(tái)。此外，萊芒生物還將積極擴(kuò)展免疫代謝調(diào)控平臺(tái)的應(yīng)用范圍（比如TILs細(xì)胞治療、新抗原腫瘤疫苗、免疫檢驗(yàn)點(diǎn)抗體等），在腫瘤免疫治療等領(lǐng)域，賦能更多的腫瘤治療創(chuàng)新藥企。萊芒生物，源自瑞士，致力于突破現(xiàn)有腫瘤免疫治療的瓶頸難題，顯著提高腫瘤免疫治療的響應(yīng)率和療效，為實(shí)現(xiàn)治愈腫瘤的終極目標(biāo)而不懈奮斗。
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