職位描述
醫(yī)療設(shè)備研發(fā)CAR-T細(xì)胞治療CMC 生產(chǎn)
工作職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)CAR-T細(xì)胞自動化生產(chǎn)設(shè)備的研發(fā)、設(shè)計與優(yōu)化，涵蓋細(xì)胞分離、轉(zhuǎn)導(dǎo)、擴(kuò)增、清洗、分裝等關(guān)鍵工藝環(huán)節(jié)。
2. 主導(dǎo)設(shè)備機(jī)械結(jié)構(gòu)、流體控制系統(tǒng)、傳感器集成及自動化軟件的設(shè)計與開發(fā)，確保設(shè)備符合GMP規(guī)范。
3. 協(xié)同CMC團(tuán)隊，將手動操作流程轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定、可放大的自動化解決方案。
4. 完成設(shè)備原型搭建、功能測試、性能驗證及技術(shù)文檔編寫（如URS、FAT、SAT等）。
5. 解決設(shè)備開發(fā)中的工程技術(shù)難題，優(yōu)化系統(tǒng)可靠性、無菌性和兼容性等。
6. 跟蹤國際先進(jìn)CAR-T自動化技術(shù)，推動技術(shù)創(chuàng)新。
7. 完成部門主管安排的其他相關(guān)工作。
2. 主導(dǎo)設(shè)備機(jī)械結(jié)構(gòu)、流體控制系統(tǒng)、傳感器集成及自動化軟件的設(shè)計與開發(fā)，確保設(shè)備符合GMP規(guī)范。
3. 協(xié)同CMC團(tuán)隊，將手動操作流程轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定、可放大的自動化解決方案。
4. 完成設(shè)備原型搭建、功能測試、性能驗證及技術(shù)文檔編寫（如URS、FAT、SAT等）。
5. 解決設(shè)備開發(fā)中的工程技術(shù)難題，優(yōu)化系統(tǒng)可靠性、無菌性和兼容性等。
6. 跟蹤國際先進(jìn)CAR-T自動化技術(shù)，推動技術(shù)創(chuàng)新。
7. 完成部門主管安排的其他相關(guān)工作。
任職要求：
1. 學(xué)歷及專業(yè)要求：碩士及以上，機(jī)械工程、自動化和電子工程等相關(guān)專業(yè)。
2. 能力要求：
（1）能夠獨立完成CAR-T自動化一體設(shè)備設(shè)計，具有工藝模塊組裝，一次性全封閉耗材設(shè)計開發(fā)等能力。
（2）具有自動化軟件的設(shè)計與開發(fā)能力，確保工藝流程符合相應(yīng)規(guī)范。
（3）熟悉CAR-T細(xì)胞制備工藝流程和相應(yīng)設(shè)備，以及市面上現(xiàn)有的prodigy，cocoon等自動化設(shè)備。
（4）具有優(yōu)良的敬業(yè)精神和團(tuán)隊協(xié)作精神，以及勇于創(chuàng)新的精神。
3. 有以下工作經(jīng)驗者優(yōu)先錄用:
（1）有3年以上CAR-T細(xì)胞自動化設(shè)備開發(fā)經(jīng)驗；
（2）熟悉三類醫(yī)療器械證申報流程。
2. 能力要求：
（1）能夠獨立完成CAR-T自動化一體設(shè)備設(shè)計，具有工藝模塊組裝，一次性全封閉耗材設(shè)計開發(fā)等能力。
（2）具有自動化軟件的設(shè)計與開發(fā)能力，確保工藝流程符合相應(yīng)規(guī)范。
（3）熟悉CAR-T細(xì)胞制備工藝流程和相應(yīng)設(shè)備，以及市面上現(xiàn)有的prodigy，cocoon等自動化設(shè)備。
（4）具有優(yōu)良的敬業(yè)精神和團(tuán)隊協(xié)作精神，以及勇于創(chuàng)新的精神。
3. 有以下工作經(jīng)驗者優(yōu)先錄用:
（1）有3年以上CAR-T細(xì)胞自動化設(shè)備開發(fā)經(jīng)驗；
（2）熟悉三類醫(yī)療器械證申報流程。
工作地點
中山生命科學(xué)園
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職位發(fā)布者
柯女士/人事行政經(jīng)理
當(dāng)前在線立即溝通
深圳萊芒生物科技有限公司深圳萊芒生物科技有限公司（Leman Biotech Co., Ltd.）是由瑞士洛桑聯(lián)邦理工學(xué)院（EPFL）唐力教授團(tuán)隊聯(lián)合晶泰科技共同創(chuàng)立，專注于研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化新型腫瘤免疫治療藥物。2021年底公司（成立僅半年）即完成近億元天使輪融資。公司目前快速發(fā)展，多條管線進(jìn)展順利，新型免疫細(xì)胞治療即將進(jìn)入臨床申請階段，并擬啟動新一輪融資計劃。目前公司研發(fā)平臺由位于深圳的臨床研發(fā)中心和位于瑞士洛桑的新藥發(fā)現(xiàn)中心共同組成?；陬I(lǐng)先的Meta 10免疫代謝調(diào)控平臺，公司研發(fā)團(tuán)隊創(chuàng)建了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物大分子藥物和免疫細(xì)胞藥物的發(fā)現(xiàn)、研發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)平臺，其中包括免疫代謝調(diào)控生物大分子藥物平臺、腫瘤特異性免疫細(xì)胞治療平臺以及基于AI計算的超級免疫因子研發(fā)平臺。生物大分子藥物和新型代謝增強(qiáng)細(xì)胞治療藥物在多個動物或人類腫瘤模型中展現(xiàn)出現(xiàn)對實體腫瘤的巨大治療潛力。同時公司與AI制藥領(lǐng)軍企業(yè)晶泰科技開展深度戰(zhàn)略合作，開發(fā)基于AI計算的超級因子研發(fā)平臺。此外，萊芒生物還將積極擴(kuò)展免疫代謝調(diào)控平臺的應(yīng)用范圍（比如TILs細(xì)胞治療、新抗原腫瘤疫苗、免疫檢驗點抗體等），在腫瘤免疫治療等領(lǐng)域，賦能更多的腫瘤治療創(chuàng)新藥企。萊芒生物，源自瑞士，致力于突破現(xiàn)有腫瘤免疫治療的瓶頸難題，顯著提高腫瘤免疫治療的響應(yīng)率和療效，為實現(xiàn)治愈腫瘤的終極目標(biāo)而不懈奮斗。
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